次甲氯地孕酮药品详细说明.docxVIP

【药名】次甲氯地孕酮

【英文名】Methylenechlormadinone

【别名】16-次甲基氯地孕酮、16-Methylenechlormadinone。

【剂型】复方次甲氯地孕酮片：每片含次甲氯地孕酮12mg和炔雌醚3mg。

【药理作用】本药为口服有效的强效孕激素，与氯地孕酮相比，具有较强的抑制排卵作用。作为长效复方口服避孕药的作用机制为：炔雌醚(炔雌醇环戊醚)为长效雌激素，口服后经胃肠道吸收，储存于脂肪组织内，缓慢释放出炔雌醇，通过抑制下丘脑-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用。孕激素与其配伍，对抑制排卵既有协同作用，又可使子宫内膜转化，呈现分泌现象，导致撤退性出血，形成周期性改变。

【药动学】口服后经胃肠吸收，储存于脂肪组织内，缓慢释放出炔雌醇，通过抑制下丘脑-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用。

【适应证】与长效雌激素炔雌醚配伍可作为复方长效口服避孕药。

【禁忌证】乳房肿块、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾功能不全、深静脉血栓病、脑血管意外、心血管病、高脂血症、精神抑郁症、子宫肌瘤、哺乳期及40岁以上妇女。

【注意事项】1.长期服药者，少数有血压升高、糖代谢轻度变化，故高血压和有糖尿病史者慎用。2.服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药。3.出现下列情况时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。4.服药期限以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。5.随服药次数增加，不良反应症状会减轻或消失。服用维生素B6，可减少不良反应，加服奋乃静2mg，效果更好。6.如果服药两个周期，月经均未来潮，应停药，并排除妊娠的可能性。7.严格按规定方法服药，漏服药不仅可能发生突破性出血，还可导致避孕失败。8.遮光，密闭保存。

【不良反应】1.类早孕反应和短效口服避孕药表现相似，但更严重。服药的前几个周期表现较重。类早孕反应发生时间一般在服药后8～12h，因此将服药时间定在午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。2.白带增多为长效口服避孕药最常见的不良反应，多发生在3～6周期之后。3.少数人发生月经过多或闭经。

4.还可有胃痛、水肿、乳房胀痛、头痛等。

【用法用量】于月经来潮第5天服1片，以后每隔20天服1片，连服3次，自第4次起改为每26天服1片。

【药物相互作用】1.酶诱导剂如卡马西平、灰黄霉素、苯巴比妥、苯妥英钠和利福平可能提高黄体酮类和孕激素类药物的清除率，可降低仅含孕激素的避孕药的药效，服用以上药物者可改用其他的避孕措施。2.孕激素类可能抑制环孢素的代谢，导致血浆环孢素浓度的增加，从而增加其毒性。3.孕激素能影响糖尿病患者的调节，应调整降糖药剂量。

【专家点评】本药为口服有效的强效孕激素，与氯地孕酮相比，具有较强的抑制排卵作用。与长效雌激素炔雌醚配伍可作为长效口服避孕药。