破伤风抗毒素药品详细说明.docxVIP

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【药名】破伤风抗毒素

【英文名】AntitoxonumTetanicumPurificatum

【别名】精破抗、吸附精制破伤风类毒素、AbsorbedPurifiedTetanusToxoid。【剂型】注射剂：预防用每支1500U、2000U、3000U、治疗用每支10000U。

【药理作用】破伤风杆菌侵入伤口后生长繁殖，分泌外毒素，引起以肌肉强直及阵发性痉挛为特征的神经系统中毒症状，具有较高的死亡率。本品用破伤风类毒素免疫的马血清，经胃酶消化后盐析精制而成，机体第一次注射破伤风抗毒素后与破伤风毒素将最大限度地结合，从而预防破伤风。

【药动学】由于抗毒素系用马血清制备，在人体内半衰期短，血中维持有效浓度的时间1～2周。若重复注射抗毒素，患者对异体蛋白的敏感度增加，可加速对异体蛋白的破坏，血中抗毒素可迅速消失。

【适应证】本品用于治疗及预防破伤风。

【禁忌证】有严重过敏史或以前曾注射过马血清制品者要特别提防过敏反应。

【注意事项】1.注射前必须做皮试。方法：取本品0.1ml，用生理盐水稀释至1ml，在前臂掌侧皮内注入0.1ml，10～30min内注射处如有红肿、皮丘为阳性反应，否则为阴性。2.阳性反应而必需注射者须按下法进行脱敏：将本品稀释10倍，分3～4次皮下或肌内注完，每次观察10～30min，无反应再注第2次。3.液体制品在2～10℃保存，有效期3～4年。干燥制品25℃以下暗处保存，有效期5年(与其他抗毒素的贮法同)。4.一个疗程总量不超过40万单位。⑤必须配合清创，以及镇静、冬眠等疗法。

【不良反应】1.过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内出现，患者突然烦躁或沉闷，面色苍白，胸闷或气喘，出冷汗，脉搏细速，血压下降，严重者不及时抢救可死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；严重者须输氧，使用升压药、抗过敏药及肾上腺皮质激素等进行抢救。2.血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大，偶有蛋白尿、呕吐及关节痛，注射局部可有红斑、瘙痒及水肿。在注射后2～4天出现为速发型，7～14天为迟缓型。可进行对症疗法如给予抗过敏药等，一般数天或数十天可痊愈。

【用法用量】1.预防：皮下、肌内注射，凡5年内没有经过破伤风类毒素全过程免疫而有发生破伤风危险的人都可用本品，每次1500～3000单位。情况严重者

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用量可1～2倍。用本品1500单位，类毒素0.5ml，同时分两处皮下注射。为提高免疫力，1个月后再注射0.5ml类毒素。2.治疗：静注、静滴、肌注，病情严重可一次静注或静滴5万～10万单位，滴速应慢，成人每次不超过40ml，儿童不超过0.8ml/kg体重，以后可每天静注3～5单位，如有严重反应可改为肌注。1周后再根据病情肌注2万～5万单位(用前做皮试)，直至病愈为止。病情较轻者，肌注，第1天每12小时注5万单位，第2天注2～3万单位，第3天至第7天每天1万单位，肌注或静注，共注5～7天，新生儿破伤风，可在24小时内一次或分次肌注本品2万～10万单位，重者可静注。重症者还可行鞘内注射，剂量为5000～1万单位，一次即可。

【药物相互作用】1.机体内破伤风毒素与抗毒素第一次接触时，抗毒素将最大限度地结合毒素，以后随接触次数增加，结合量将逐渐下降，故第1次注射抗毒素时必须给予足够剂量的抗毒素。2.若机体曾多次用过其他抗毒素，患者对异体蛋白的敏感度增加，加速对异体蛋白的破坏，血中抗毒素有效浓度维持时间较短。【专家点评】已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理的同时，使用破伤风抗毒素治疗；开放性创口有感染破伤风危险时进行预防：凡已注射过破伤风类毒素免疫注射者，应在注射后再注射一次类毒素加强免疫，不必注射抗毒素，未接受过类毒素免疫或免疫史不清楚者，须注射抗毒素预防，同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。

预防：1次皮下注射或肌内注射1500～3000U，儿童与成人相同，伤势严重者可增加用量1～2倍，经5～6天，如破伤风危险未消除，应重复使用。治疗：第1次肌内注射或静脉注射5万～20万U，儿童与成人剂量相同，以后视病情决定注射量与间隔时间，同时还可将适当剂量抗毒素注射于伤口周围的组织中。新生儿破伤风时应在24h内分次或肌内注射或静脉注射2万～10万U。皮下注射应在上臂外侧三角肌附着处；肌内注射应在三角肌中部。

注射用具及注射部位应严格消毒，最好使用一次性注射器。应备有1∶1000的肾上腺素，供发生休克时使用。使用前详细询问患者的既往史和本人及