DH-CX-QC-009 标识与可追溯性管理程序.doc

北京鼎汉技术股份有限公司

文件编号：DH-CX-QC-009

版次：A/0

标识与可追溯性管理程序

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拟制部门：质量管理部

北京鼎汉技术股份有限公司

标识与可追性管理程序

文件编号：DH-CX-QC-009

版次：A/0

实施日期：2015年5月8日

编制:潘卫军

审核:丁小满

批准:周雪冰

制（修）订记录表

序号

制（修）订日期

制（修）订版本

制（修）订内容

制（修）订人

审核人

批准人

1

2015-5-4

A/0

初稿

潘卫军

丁小满

周雪冰

目的

为防止生产过程中从原材料到半成品、成品及不合格品的混用或误用,确保产品符合顾客要求,并可追溯产品及过程的质量问题,特制定本程序。

适用范围

适用于本公司所有原材料、半成品、成品及不合格品的标识与追溯均适用。

定义

3.1产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。

3.2可追溯性：指根据或利用记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况、用途或所处场所的能力。

3.3检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验/试验，以及经检验/试验之后合格与否的状态。

工作程序

职责

流程

说明

输出

相关文件

仓储物流部

采购进料

采购进料

标识

4.1采购进料标识

采购物料到厂后由仓管员安排送货厂商将物料放在指定待检区域。仓库报检通知检验员进行进料检验,以表示待检物料。

报检单

物料收货作业细则

仓储物流部

进料检验

进料检验

标识

4.2进料检验标识

检验合格后，仓管员将办理入库手续，并将物料放入合格品区，所有的物料应有供应商的物料标示卡，对没有标示卡的由仓管员按照采购订单信息对物料进行标示。

物料

标示卡

物料收货作业细则

仓储

物流部

入库管理

入库管理

标识

4.3入库管理标识

仓库对合格产品及让步接收物料做入库管理,有疑问的物料需向进料检验人员确认其检验状态。

物料入库作业细则

制造部

生产过程

生产过程

标识

4.4生产过程标识

4.4.1根据各顾客订单,生产部计划对每批订单进行生产批次编号,并将编号填写至《工艺流程卡》上的“生产任务令”“生产流水号”一栏中,以便对对应的订单号码进行追溯。

4.4.2过程中产品的标识《工艺流程卡》需要与实物一同转序,并注明产品批号、数量、各工序名称、工序负责人、工序完成时间等。

4.4.3产品在工序间的流转过程中若无《工艺流程卡》不能予以转序。

工艺

流程卡

质量

管理部

过程

过程检验

标识

4.5过程检验标识

制造部门将加工好的半成品、成品放置待检区并及时通知过程检验员进行检验，经检验合格后由过程检验人员在物料标示卡上加盖“PASS”及“检验员”印章,检验合格后方可进入下一道工序。

物料标示卡

质量

管理部

成品检验

成品检验

标识

4.6成品检验标识

4.6.1针对成品,出货检验员依《成品检验规程》的内容检验并如实记录相关内容。经检验合格后，由检验员在物料示卡标上粘贴“PASS”及“检验员”印章并通知库房实施发货。

4.6.2不合格品由检验员粘贴不合格标签并反馈给送检人员进行处理。

物料标示卡

成品检验记录

仓储

物流部

成品入库

成品入库

标识

4.7成品入库标识

4.7.1由仓库管理员确认产品品名、批号、数量、日期是否有误,只有检验合格的产品方可入库,否则一律拒绝入库。

4.7.2成品入库后需要确保标识的维护,防止损坏及遗失,出货时需要再次核对实物与标签,若有疑虑必须查证清楚后,方可出货。

物料入库作业细则

制造部

仓储

物流部

生产\存储

生产\存储

区域标识

4.8生产、存储区域标识

4.8.1仓库、生产单位以待检区、合格品区、不合格品区等标示牌加以标示,使之一目了然。

4.8.2顾客抱怨退货品的追溯根据产品序列号中的生产批号追溯到工艺流程卡，产品检验记录，参照工艺流程卡追溯到生产任务通知单，追溯到相应的进料检验记录等资料进行追溯。

4.8.3每种物料于外包装贴有标识，标识格式具体制定。

4.8.4超存储期物料标识:进货检验负责超存储期物料的检验和确认作业，并在外包装贴“超存储期物料”的标识。

进料检验记录

工艺流程卡

生产任务通知单

制造部

仓储

物流部

质量

管理部

异

异常情况

追溯

4.9异常情况追溯

4.9.1过程中发现的异常追溯:进料检验记录、生产工艺流程卡、产品检验记录。

4.9.2顾客抱怨退货品的追溯根据产品序列号中的生产批号追溯到工艺流程卡，产品检验记录，参照工艺流程卡追溯到生产任务通知单，追溯到相应的进料检验记录等资料进行追溯。

进料检验记录

制程检验记录

工艺流程卡

生产任务令

5参考文件

5.1《物料收货作业细则》(DH-GF-S