兽药GMP文件质量统计管理.docVIP

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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:质量统计的管理

编号:SMP-QM-831-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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生效日期:

分发部门:质量保证部、生产技术部、物料管理部、生产车间

目的:建立质量统计管理规程,使产品质量统计报告的报送程序及指标计算方法程序化、制度化。

范围:适用于本公司产品质量的统计与报告的管理。

责任:质量保证部、生产车间负责实施。

内容:

1质量统计报表及报送单位

1.1产品质量月报表:由质量保证部汇总,一式三份,总经理、生产技术副总经理、质量保证部各一份。

1.2质量指标月报统计表:由质保部汇总,一式三份,分别报总经理、生产技术副总经理、质量保证部各一份。

2质量统计报表的内容与格式

2.1产品质量月报表:主要内容有品名、批号、规格、数量、质量情况、处理意见。

2.2质量指标月报统计表:主要内容有产量、成品率、一次检验合格率。

2.3质量指标月报统计表按上级规定格式、内容填报,其中“产品名称”根据每年省、市药检所考核品种和本公司内部考核品种按固定顺序排列填写,若当月该品种不生产,产品名称仍保留,但要在本月完成项内划横杠。

3质量统计报表的报送程序和报送时间

生产车间统计员根据生产情况随时将生产月报交质量保证部,每月5日前由质量保证部汇总后报送

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