质量管理体系建立步骤.docx

?一、引言

质量管理体系是企业确保产品或服务质量达到预期标准的重要保障。建立一个有效的质量管理体系有助于提高企业的运营效率、增强客户满意度、提升市场竞争力。本文将详细介绍质量管理体系建立的步骤，帮助企业逐步构建适合自身发展的质量管理体系。

二、质量管理体系建立的前期准备

（一）明确企业的质量方针和质量目标

1.质量方针

质量方针是企业在质量管理方面的宗旨和方向，应简洁明了、具有前瞻性和可操作性。它应体现企业对质量的承诺，以及满足客户需求和法律法规要求的决心。例如，某电子制造企业的质量方针为：以卓越品质，满足客户需求；持续改进，追求行业领先。

2.质量目标

质量目标是依据质量方针制定的具体、可衡量的质量指标。这些目标应与企业的战略目标相一致，并分解到各个部门和岗位。例如，设定产品一次合格率达到98%，客户投诉率降低至1%等具体目标。

（二）成立质量管理体系建设领导小组

领导小组应由企业的高层管理人员组成，负责统筹规划质量管理体系的建设工作。其职责包括：制定质量方针和质量目标，审批质量管理体系文件，决策重大质量问题等。

（三）开展质量管理体系培训

对企业全体员工进行质量管理体系培训，使员工了解质量管理体系的重要性、基本要求和工作流程。培训内容包括质量管理体系标准（如ISO9001）、质量工具与方法（如PDCA循环、统计过程控制等）、岗位职责与工作要求等。通过培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。

三、质量管理体系文件编写

（一）文件架构规划

质量管理体系文件一般包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

1.质量手册

质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织机构及职责、质量管理体系的总体要求和程序文件的概要等。

2.程序文件

程序文件是对质量管理体系过程的描述，规定了各项活动的目的、范围、职责、流程和方法等。例如，文件控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序等。

3.作业指导书

作业指导书是针对具体的作业活动编写的详细操作文件，它指导员工如何完成各项工作任务，确保工作质量的一致性。如生产作业指导书、检验作业指导书等。

4.记录表格

记录表格用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息，如检验记录、审核记录、培训记录等。记录应真实、准确、完整，具有可追溯性。

（二）文件编写要求

1.准确性：文件内容应准确反映质量管理体系的实际运行情况，避免模糊不清或歧义。

2.完整性：涵盖质量管理体系的各个方面，确保各项工作都有相应的文件规定。

3.可操作性：文件应具有实际指导意义，便于员工理解和执行。

4.协调性：各文件之间应相互协调，避免出现矛盾或重复的内容。

（三）文件编写流程

1.成立文件编写小组：由各部门的业务骨干组成，负责具体的文件编写工作。

2.资料收集与分析：收集企业现有的管理制度、工作流程、相关法律法规等资料，进行分析和整理。

3.初稿编写：根据文件架构规划和编写要求，编写各类文件的初稿。

4.审核与修改：组织相关人员对初稿进行审核，提出修改意见，编写小组根据意见进行修改完善。

5.批准发布：质量手册、程序文件等重要文件经质量管理体系建设领导小组批准后发布实施。

四、质量管理体系的运行与实施

（一）宣贯质量管理体系文件

将编写好的质量管理体系文件发放到各部门和岗位，组织员工进行学习和培训，确保员工熟悉文件内容和工作要求。通过宣贯，使员工明确自己在质量管理体系中的职责和工作流程，自觉遵守文件规定。

（二）按照文件要求开展各项工作

1.文件控制：对质量管理体系文件进行分类、编号、标识和发放管理，确保文件的有效版本在各部门得到正确使用。定期对文件进行评审和修订，确保文件的适用性和有效性。

2.记录管理：按照记录表格的要求，及时、准确地记录各项工作数据和信息。对记录进行分类存放、标识清晰，并规定保存期限，以便于追溯和查询。

3.内部沟通：建立有效的内部沟通机制，确保质量管理体系运行过程中的信息及时传递和共享。例如，定期召开质量会议，发布质量信息，解决质量问题等。

4.资源管理：确保企业拥有足够的人力资源、物力资源和财力资源来支持质量管理体系的运行。合理配置人员，提供必要的培训和设备，保证工作环境符合要求。

（三）实施过程监控与测量

1.过程监控：对质量管理体系的各个过程进行监控，及时发现过程中的异常情况并采取措施加以纠正。例如，通过对生产过程的巡检、检验等方式，监控产品质量