诺诚健华创新基因奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化之路.docx

内容目录

国产血液瘤新药领军者，自免、实体瘤有望打开第二曲线 6

第五家A+H上市药企，高管团队研发和管理经验丰富 6

产品管线覆盖肿瘤、自免核心赛道，多款产品即将进入收获期 8

高研发投入赋能持续创新，奥布替尼放量助力业绩改善 9

血液瘤：未满足需求庞大，BTK抑制剂是主要创新疗法 11

血液瘤类型繁多，临床诊治复杂、患者预后差 11

CLL/SLL：高发于中老年欧美人群，BTK抑制剂已是主流选择 14

MCL：患者易出现耐药和疾病进展，BTK抑制剂主要用于末线治疗 18

MZL：以结内淋巴瘤亚型为主，奥布替尼是二线治疗I级推荐单药 20

DLBCL：最常见的NHL亚型，BTK抑制剂潜在目标市场 23

MM：患者预后较差，对创新疗法需求高 26

公司以奥布替尼为核心疗法，逐步实现血液瘤全覆盖 29

奥布替尼：首款商业化产品，血液瘤适应症持续拓展 29

Tafasitamab：新型CD19单抗，联合用药治疗r/rDLBCL有望年内获批 32

ICP-248：新型高选择性BCL-2抑制剂，临床进度位居国内前列 34

自免疾病：患者人群大、市场潜力足，公司管线布局广、竞争力强 36

奥布替尼：潜在需求大，多个适应症推进至中后期临床 36

MS：全球多中心临床同步推进，3期临床方案已获FDA批准 37

SLE：患者基数大、创新疗法有限，奥布替尼2a期临床结果积极 39

ITP：奥布替尼2期数据疗效优异，3期临床正在进行中 41

TYK2抑制剂：已孵化两款产品，瞄准炎症性皮肤病 42

ICP-332：AD适应症已启动临床3期，白癜风适应症处于临床2期 43

ICP-488：治疗银屑病2期临床疗效优异，3期临床即将启动 44

实体瘤：在研管线持续丰富，奠定长期发展基石 46

ICP-723：广谱抗肿瘤药物，即将递交NDA 46

ICP-189：强效口服SHP2变构抑制剂，潜在FIC药物 48

盈利预测与估值 50

收入拆分与预测 50

投资建议 50

风险提示 51

图表目录

图表1：诺诚健华发展历程 6

图表2：诺诚健华股权结构 7

图表3：诺诚健华核心团队介绍 7

图表4：诺诚健华产品管线 9

图表5：诺诚健华营业收入 10

图表6：诺诚健华营业收入构成（单位：亿元） 10

图表7：诺诚健华归母净利润 10

图表8：诺诚健华与同类企业毛利率对比 10

图表9：诺诚健华期间费用构成（单位：亿元） 10

图表10：诺诚健华期间费用率细项变化 10

图表11：血液淋巴系统肿瘤分类-WHO分类标准 11

图表12：2022年全球主要国家和地区血液瘤新发病例情况 12

图表13：全球NHL亚型患病人数（单位：十万人） 12

图表14：2020年全球NHL亚型病患结构 12

图表15：中国NHL亚型患病率（单位：十万人） 13

图表16：2020年中国NHL亚型患病率结构 13

图表17：2022年全球白血病年龄标化发病率—按性别和年龄组划分（单位：每十万人） 13

图表18：2013-2017年全球白血病亚型分布-按年龄组划分 13

图表19：2022年全球白血病年龄标化发病率与死亡率-按照HDI划分 14

图表20：CLL细胞发育及微环境相互作用过程 15

图表21：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的CLL/SLL诊断依据 15

图表22：CLL/SLL患者临床分型系统 16

图表23：慢性淋巴细胞白血病国际预后指数（CLL-IPI） 16

图表24：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的CLL/SLL初治患者治疗方案 17

图表25：MCL发病机制 18

图表26：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的MCL诊断依据 19

图表27：2014版Lugano分期标准 19

图表28：简易套淋巴细胞瘤国际预后评分系统（MIPI） 19

图表29：结合Ki-67指数的联合MIPI预后评分系统（MIPI-c） 19

图表30：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的MCL治疗方案 20

图表31：MZL抗原驱动的分子发病机制 21

图表32：MZL与其他形式小B细胞肿瘤的鉴别诊断 22

图表33：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的MZL分期标准 22

图表34：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的MZL治疗方案 23

图表35：DLBCL生物学特征 24

图表36：2024CSCO淋巴瘤指南推荐的DLBCL治疗方案 25

图表3