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冷藏药品、蛋白同化制剂、肽类激素培训试题（附答案）

一、填空题

1.冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品，冷处的温度范围是2℃-10℃。

2.蛋白同化制剂、肽类激素的验收应当在专库或专区内进行。

3.冷藏药品在运输途中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。

4.蛋白同化制剂、肽类激素的储存仓库应当具备防盗设施。

5.企业应当制定冷藏药品应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够及时采取有效的应对措施。

6.从事蛋白同化制剂、肽类激素验收、养护、销售、出库复核、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

7.冷藏药品的收货过程中，要对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

8.蛋白同化制剂、肽类激素的购进、销售等记录应当保存至超过药品有效期2年。

9.企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用冷藏车、冷藏箱或保温箱等冷藏设备，未经验证的设施、设备和运输方式不得使用。

10.对销后退回的冷藏药品，要检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

二、单选题

1.以下不属于冷藏药品的是（）

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.维生素C片

D.破伤风抗毒素

答案：C

2.蛋白同化制剂、肽类激素的销售对象不包括（）

A.医疗机构

B.具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业

C.个人

D.具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品零售连锁企业（仅限胰岛素）

答案：C

3.冷藏药品的储存温度要求是（）

A.0℃-8℃

B.2℃-10℃

C.8℃-20℃

D.20℃-30℃

答案：B

4.企业对冷藏药品的运输过程进行温度监测，记录间隔时间不得超过（）分钟。

A.10

B.20

C.30

D.60

答案：C

5.蛋白同化制剂、肽类激素的验收记录保存期限为（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.超过药品有效期2年

答案：D

6.以下关于冷藏药品收货的说法，错误的是（）

A.应当在阴凉处或常温环境下进行收货

B.要检查运输工具的温度状况

C.检查冷藏药品的运输时间是否符合要求

D.索取并检查运输过程的温度记录

答案：A

7.蛋白同化制剂、肽类激素的专库或专区应当有明显的（）

A.警示标识

B.温度标识

C.湿度标识

D.防火标识

答案：A

8.企业委托运输冷藏药品时，应当与承运方签订（）

A.运输合同

B.质量保证协议

C.运输质量保证协议

D.安全协议

答案：C

9.以下哪种药品属于肽类激素（）

A.甲基睾丸素

B.生长激素

C.苯丙酸诺龙

D.司坦唑醇

答案：B

10.冷藏药品在收货时，发现温度不符合要求，应当（）

A.直接入库

B.立即转移到符合温度要求的环境中，然后入库

C.拒收，并及时报质量管理部门处理

D.先入库，再通知供应商处理

答案：C

11.蛋白同化制剂、肽类激素的储存条件要求相对湿度为（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.45%-75%

D.50%-80%

答案：A

12.企业对冷藏药品的冷链验证，至少（）进行一次。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B

13.以下关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售记录，说法错误的是（）

A.应当注明购货单位名称、地址、联系方式等

B.应当注明药品名称、规格、数量等

C.销售记录可以用电子文档形式保存

D.销售记录保存至药品售出后1年

答案：D

14.冷藏药品的包装上应当有（）

A.冷藏标识

B.易碎标识

C.防潮标识

D.防晒标识

答案：A

15.蛋白同化制剂、肽类激素的出库复核应当（）进行。

A.单人

B.双人

C.三人

D.四人

答案：B

三、多选题

1.以下属于冷藏药品的有（）

A.乙肝疫苗

B.重组人促红素注射液

C.阿奇霉素分散片

D.双歧杆菌三联活菌胶囊

答案：ABD

2.蛋白同化制剂、肽类激素的经营企业应当具备以下条件（）

A.有专门的管理人员

B.有专储仓库或者专储药柜

C.有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度

D.法律、行政法规规定的其他条件

答案：ABCD

3.冷藏药品运输过程中，可能影响温度的因素有（）

A.外界环境温度

B.运输工具的隔热性能

C.开门次数

D.货物的堆放方式

答案：ABCD

4.蛋白同化