第十二章抗生素效价的微生物检定法29课件.pptx

第十二章抗生素效价的微生物检定法

第一节概述第二节管碟法第三节浊度法目录第十二章抗生素效价的微生物检定法

学习目标掌握抗生素的效价测定方法——管碟法熟悉抗生素效价单位的含义及表示方法，标准品和供试品的概念了解其他抗生素效价测定方法——浊度法第十二章抗生素效价的微生物检定法

概述第一节第十二章抗生素效价的微生物检定法

第一节概述抗生素是指一类由生物(包括微生物、动物和植物在内)在其生命活动过程中所产生的，能在低微浓度下有选择地抑制或杀灭其它生物的化学物质，主要是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物，可用微生物发酵法或化学合成与半合成法进行生产。1.抗生素的定义

第一节概述（1）抗生素的效价抗菌活性是指抗菌药物抑制或杀死病原微生物的能力。抗生素的抗菌活性通常用效价单位来表示，即抗菌效价指抗生素药物的作用强度。在临床应用中，抗生素的效价可准确地反映抗生素的医疗价值，以“单位（U/IU）”表示。2.抗生素的效价、单位及表示方法硫酸链霉素798U/mg青霉素G钠1670U/mg杆菌肽74U/mg

第一节概述（2）抗生素效价单位及表示方法抗生素效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的重量来计算。在应用中，抗生素类药物有效成分的表示方法，是按照各种抗生素的特点及使用经验，采用符合客观实际的效价单位表示。常用的抗生素效价单位有质量单位、类似质量单位、质量折算单位、特定单位。2.抗生素的效价、单位及表示方法

第一节概述（2）抗生素效价单位及表示方法质量单位质量单位以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的质量1μg作为1U，即1mg=1000U。2.抗生素的效价、单位及表示方法案例分析案例硫酸链霉素抗菌活性是以链霉素效价单位表示的，其链霉素的效价单位是以具活性成分链霉素碱的“活性”质量表示的，即1链霉素效价单位＝1微克链霉素碱，这里是“活性微克”而不是“质量微克”。分析在抗生素的生产、研究和应用等方面，均以抗生素活性成分的“活性”质量计量抗生素的效价单位，采用活性成分的“活性”质量1μg＝1效价单位的方法表示。

第一节概述（2）抗生素效价单位及表示方法类似质量单位类似质量单位以特定的纯抗生素制品盐的质量1μg作为1U，即1mg＝1000U，其中包括了无抗菌活性的酸根在内。这种类似质量单位，虽然并不合理，但在国际上已经习惯沿用。2.抗生素的效价、单位及表示方法

第一节概述（2）抗生素效价单位及表示方法质量折算单位质量折算单位是以特定的纯抗生素制品的某一质量为1单位而加以折算。如：青霉素国际标准品第一批青霉素国际标准品，青霉素G钠0.6微克为1单位，即1667单位/毫克。第二批青霉素国际标准品，青霉素G钠0.5988微克为1单位，即1670单位/毫克。2.抗生素的效价、单位及表示方法

第一节概述（2）抗生素效价单位及表示方法特定单位特定单位是指对于不易得到纯品，组成成分较复杂的抗生素，在开始生产及临床使用时，只能以一特定量的标准品（或对照品）作为1U。如：杆菌肽国际标准品第一批杆菌肽A国际标准品为55单位/毫克；第二批杆菌肽A国际标准品为74单位/毫克。这类抗生素的效价单位的精确定义很难确定，折算效价也难以计算，只能以国际标准品的效价单位，作为比较的基准。2.抗生素的效价、单位及表示方法

第一节概述（1）抗生素微生物检定用标准品标准品是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg）计物质。抗生素的国际标准品由世界卫生组织邀请有条件的国家检测机构或药厂协作标定后，由生物检定专家委员会最后通过决定。国家标准品是各国指定的机构选定一批性质完全相同的药品与国际标准品进行比较，定出它的效价，统一向全国的检定、科研、教育、生产单位分发，作为检定产品效价时使用。3.抗生素的标准品与供试品

第一节概述（1）抗生素微生物检定用标准品3.抗生素的标准品与供试品

第一节概述（2）供试品供试品是供检定其效价的样品，它的活性组分应与标准品基本相同。3.抗生素的标准品与供试品课堂活动抗生素的标准品与供试品有什么关系？

第一节概述抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点，以抗