基于OpenFDA和OpenVigil数据库对维立西呱不良事件信号挖掘与分析.docxVIP

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2025-09-01 发布于江苏
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基于OpenFDA和OpenVigil数据库对维立西呱不良事件信号挖掘与分析.docx

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基于OpenFDA和OpenVigil数据库对维立西呱不良事件信号挖掘与分析

孙佳斌1,2a，石佳娜2a，胡颖2a，钱正仙2b，赵鹏程3，高曼琦1，嵇艳兰1*[1.德清县人民医院药学部，浙江湖州313200；

2.浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院)，a.药学部，b.心血管内科，杭州310014；3.浙江工业大学，杭州310014]

摘要：目的评价维立西呱的用药安全性。方法检索OpenFDA数据库，获取维立西呱相关的不良事件(adverseevents，AE)报告，筛选发生例数前10位药物不良反应(adversedrugreaction，ADR)；检索OpenVigil数据库，根据比值失衡法中的报告比值比(reportingoddsratio，ROR)值进行筛选，选出前10位ADR。结果OpenFDA数据库共检索到维立西呱AE报告500例，前3位ADR是低血压、死亡、心力衰竭。OpenVigil数据库共检索到维立西呱不良事件296种，根据ROR排序前3位不良反应是心肾综合征、射血分数异常、慢性心力衰竭。结论临床在使用维立西呱时需要严密监护血压和血常规，药师需要加强ADR的监护，并做好不良反应防治的相关宣教。

关键词：维立西呱；OpenFDA；OpenVigil；不良反应

中图分类号：R969.3文献标志码：B文章编号：1007-7693(2025)07-1164-05

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693引用本文：孙佳斌,石佳娜,胡颖,等.基于OpenFDA和OpenVigil数据库对维立西呱不良事件信号挖掘与分析[J].中国现代

应用药学,2025,42(7):1164-1168.

MiningandAnalysisofAdverseEventSignalsofVericiguatBasedonOpenFDAandOpenVigilDatabases

SUNJiabin1,2a,SHIJiana2a,HUYing2a,QIANZhengxian2b,ZHAOPengcheng3,GAOManqi1,JIYanlan1*(1.DepartmentofPharmacy,DeqingPeople,sHospital,Huzhou313200,China;2.ZhejiangProvincialPeople,sHospital,People,sHospitalofHangzhouMedicalCollege,a.DepartmentofPharmacy,b.DepartmentofCardiology,Hangzhou310014,China;

3.ZhejiangUniversityofTechnology,Hangzhou310014,China)

ABSTRACT:OBJECTIVEToevaluatethedrugsafetyofvericiguat.METHODSTheOpenFDAdatabasewassearchedforreportsofadverseevents(AE)relatedtovericiguat,andthetop10adversedrugreactions(ADR)reportswereselected.TheOpenVigildatabasewassearched,andthetop10ADRswereselectedaccordingtothereportingoddsratio(ROR)intheratioimbalancemethod.RESULTSAtotalof500AEsaboutvericiguatwerefoundintheOpenFDAdatabase,andthetop3ADRswerehypotension,death,andcardiacfailure.Atotalof296AEsofvericiguatwerefoundintheOpenVigildatabase.Thetop3ad