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核准日期:2010年02月26日
修改日期:2010年04月10日,2010年07月29日,2011年03月30日,2011年07月25日,
2011年09月20日,2011年12月16日,2012年09月17日,2013年01月21日,
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2022年04月22日,2022年09月27日,2023年03月21日,2023年04月19日,
2024年10月11日,2025年02月20日
贝伐珠单抗注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:贝伐珠单抗注射液
®®
商品名:安维汀,Avastin
英文名:BevacizumabInjection
汉语拼音:BeiFaZhuDankangZhusheye
【成份】
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)
贝伐珠单抗100mg/4ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下:α,α-海藻糖二水合物,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,聚山梨酯20
和无菌注射用水。
【性状】
本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9~6.3,澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
【适应症】
转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
1
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺
癌患者的一线治疗。
复发性胶质母细胞瘤
贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
肝细胞癌
本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发
性腹膜癌患者的一线治疗。
宫颈癌
贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
【规格】
100mg(4ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,装量为4ml。
【用法用量】
总则
贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给
药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短
到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30
分钟的时间完成。
建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。
转移性结直肠癌(mCRC)
贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合化疗方案时,5mg/kg体重,每两周给药一次,或7.5mg/kg
体重,每3周给药一次。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期,随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展
或出现不可耐受的毒性。
贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w)。
复发性胶质母细胞瘤(rGBM)
贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:10mg/kg体重,每两周给
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