原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
核准日期：2023年12月13日
修改日期：2023年12月26日
2024年4月24日
2024年10月9日
2025年2月20日
2025年5月9日
法瑞西单抗注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称】
通用名称：法瑞西单抗注射液
®®
商品名称：中文：罗视佳；英文：VABYSMO
英文名称：FaricimabInjection
汉语拼音：FaruixiDankangZhusheye
【成份】
活性成份：法瑞西单抗
法瑞西单抗是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）的
人源化双特异性免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过
DNA重组技术制得。
辅料：组氨酸、30%醋酸、甲硫氨酸、氯化钠、蔗糖和聚山梨酯20
【性状】
澄清至乳光、无色至棕黄色溶液。
【适应症】
本品是一种双特异性VEGF和Ang-2抑制剂，用于治疗：
•糖尿病性黄斑水肿（DME）
•新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
•继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）、视网膜
1
中央静脉阻塞（CRVO）或半侧视网膜静脉阻塞（HRVO））的黄斑水肿
【规格】
0.05ml（6mg）/瓶
【用法用量】
一般给药信息
玻璃体内注射。本品应由具备资质的医生给药。每瓶药物仅供单眼治疗。
糖尿病性黄斑水肿（DME）
建议根据以下两种给药方案中的一种进行给药：
1、一次6mg（相当于0.05ml），每4周（约每28天±7天一次，每月一次）
玻璃体内注射给药一次，至少给药4次。完成至少4次给药后，如果根据光学相干
断层扫描（OCT）测得的黄斑中心凹视网膜厚度（CST）确定水肿消退，可根据CST
和视力评估结果调整给药间隔，如病情稳定，可逐步延长给药间隔至每16周给药一
次，每次延长不超过4周；如病情出现恶化，则应缩短给药间隔，每次缩短不超过
8周。
2、一次6mg（相当于0.05ml），每4周（约每28天±7天一次，每月一次）
玻璃体内注射给药一次，连续给药6次，随后以6mg剂量每8周（2个月）给药一
次。
注：尽管与每8周一次给药方案相比，按照每4周一次方案给药后在大多数患
者中未见疗效提高，但在完成前4次给药后仍可能需要继续按照原来的每4周一次
（每月一次）给药方案对一些患者进行治疗。应定期对患者进行评估。
新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
本品的推荐剂量为一次6mg（相当于0.05ml），每4周（约每28±7天一次，
每月一次）玻璃体内注射给药一次，连续给药4次。在完成第4次给药后的第8周
和第12周根据光学相干断层扫描（OCT）和视力结果进行疾病活动度评估，以确定
按照以下三种给药方案之一继续给药：1）第28和44周（即每16周给药一次）；
2）第24、36和48周（即每12周给药一次）；或3）第20、28、36和44周（即
每8周给药一次）。
继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿
2
本品的推荐剂量为一次6mg（相当于0.05ml），每4周（约每28±7天一次，
每月一次）玻璃体内注射给药一次，持续6个月。
给药前的准备
1.开始给药前：
●在使用本品之前，请仔细阅读本说明书。
●本品包装盒内含1支西林瓶和1支转移用过滤针头。瓶内药液仅供单次给药。
过滤针头仅供一次性使用。
●
文档评论（0）