维 莫 非 尼 片 说 明 书.pdfVIP

核准日期：2017年3月10日

修改日期：2017年5月26日

2017年11月29日

2018年7月24日

2020年2月13日

2021年2月26日

2022年1月17日

2022年2月22日

2025年2月27日

2025年5月9日

维莫非尼片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名：维莫非尼片

®®

商品名：佐博伏,英文商品名Zelboraf

英文名：Vemurafenibfilm-coatedtablets

汉语拼音：WeimofeiniPian

【成份】

本品主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

化学名称：丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯

基}-酰胺。

化学结构式：

第1页/共28页

分子式：

CHClFNOS

2318233

分子量：

489.93

【性状】

两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

【适应症】

®CFDABRAFV600

佐博伏适用于治疗经批准的检测方法确定的突变阳性的不可切除

或转移性黑色素瘤。

【规格】

240mg

【用法用量】

患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使

®®

用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约小时，即晚上服用。每次服药均可随餐

12

或空腹服用。

®®

用一杯水送服药物，服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。

标准剂量

®

佐博伏的推荐剂量为（四片片剂），每日两次。

960mg240mg

治疗持续时间

2/28