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直肠支架植入术术前知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________

您因“__________”（简要描述病情，如直肠恶性肿瘤伴不全性肠梗阻/直肠吻合口狭窄伴排便困难等）收入我院，经完善相关检查（如腹部CT、肠镜、肿瘤标志物等）及多学科讨论，目前拟行“直肠支架植入术”。为保障您的知情权利，现向您及家属详细说明本手术的相关信息，请您在充分理解后签署本同意书。

一、手术目的及适应症

直肠支架植入术是通过介入或内镜技术，将可扩张金属支架经肛门或经肠道放置于直肠狭窄/梗阻部位，通过支架的径向支撑力扩张狭窄段，恢复肠道通畅性的微创治疗手段。其主要目的包括：

1.缓解梗阻症状：针对直肠恶性肿瘤（如直肠癌、盆腔转移癌浸润直肠等）或良性病变（如术后吻合口狭窄、放射性肠炎狭窄等）导致的急性或慢性肠梗阻，快速改善排便困难、腹胀、呕吐等症状，避免急诊手术风险。

2.改善生活质量：为晚期肿瘤无法耐受手术或需等待全身治疗（如化疗、放疗）的患者提供姑息性治疗，恢复经肛门排便功能，减少造瘘带来的生活不便。

3.桥接后续治疗：为拟行手术切除的患者创造条件（如减轻肠道水肿、改善营养状态），降低急诊手术的难度和并发症风险；或为放疗、化疗争取时间，提高肿瘤控制率。

本手术适用于：

-直肠管腔狭窄（直径≤1cm）伴不全/完全性肠梗阻，经胃肠减压、灌肠等保守治疗无效者；

-肿瘤晚期或合并严重基础疾病（如心功能不全、呼吸衰竭、凝血功能障碍等）无法耐受外科手术者；

-拟行直肠癌根治术但需先缓解梗阻的患者（“桥梁支架”）；

-良性狭窄（如术后吻合口狭窄）经球囊扩张治疗效果不佳或复发者。

二、手术方式及大致过程

本手术可在X线透视引导、内镜（肠镜或硬质直肠镜）引导下完成，或联合两种方式（X线+内镜）以提高定位准确性。具体步骤如下：

1.术前准备：清洁肠道（如口服泻药或低压灌肠），以减少肠腔内粪便对操作的影响；签署麻醉同意书（多采用局部麻醉，必要时静脉镇静）；建立静脉通路，监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度等）。

2.定位狭窄段：通过肠镜或X线造影明确狭窄的位置、长度及周围组织关系（如是否侵犯周围器官、是否存在瘘道等）。

3.放置导丝与扩张：经肛门插入肠镜或导管，通过狭窄段后引入超滑导丝，沿导丝置入球囊导管进行预扩张（视狭窄程度决定是否需要），以利于支架通过。

4.释放支架：选择合适长度（覆盖狭窄段两端各1-2cm）和直径（直肠支架常用直径20-25mm）的自膨式金属支架（如镍钛合金支架），沿导丝推送至预定位置后缓慢释放，确认支架完全展开并贴壁。

5.术后确认：通过肠镜或X线检查确认支架位置良好、管腔通畅，观察有无出血、穿孔等并发症。

三、手术风险及可能的并发症

尽管本手术属于微创手术，相较于传统开腹手术创伤小、恢复快，但仍存在一定风险，可能出现以下并发症（包括但不限于）：

（一）与操作相关的并发症

1.出血：发生率约5%-10%，多因导丝、球囊或支架摩擦肠黏膜或肿瘤组织引起。轻度出血可通过内镜下止血（如喷洒止血药、电凝）或药物治疗（如止血敏、生长抑素）控制；严重出血（如动脉性出血）可能需介入栓塞或外科手术止血。

2.肠穿孔：发生率约1%-3%，多见于严重纤维化狭窄、肿瘤浸润穿透肠壁或操作中导丝/球囊过度扩张时。表现为剧烈腹痛、腹膜炎体征（腹肌紧张、压痛反跳痛）、腹腔游离气体（X线或CT可见）。小穿孔可尝试保守治疗（禁食、胃肠减压、抗生素）；大穿孔或合并感染需急诊外科手术（如造瘘、肠修补）。

3.支架移位或脱落：发生率约3%-8%，多见于支架长度不足、狭窄段近端肠管松弛（如乙状结肠冗长）或术后大便干结、用力排便时。移位可能导致支架部分或完全脱出肛门，或向上移位至结肠，失去支撑作用。轻度移位可观察，必要时通过内镜调整位置；完全脱落需重新放置支架。

4.支架内再狭窄：发生率约10%-20%（恶性肿瘤患者更高），多因肿瘤向支架网孔内生长（内生型）或支架两端肿瘤进展（外压型），或良性狭窄患者支架刺激引起的肉芽组织增生。表现为再次出现排便困难、腹胀，需通过球囊扩张、再次放置支架或外科手术处理。

（二）与疾病本身相关的并发症

1.肿瘤播散风险：对于恶性肿瘤患者，操作可能导致肿瘤细胞沿导丝或支架移位路径种植转移（如腹腔、切口种植），但目前尚无明确证据支持其显著增加转移率。

2.感染：如肠道细菌经破损黏膜入血引起菌血症（发生率约2%-5%），表现为发热、寒战，需抗生素治疗；严重者可能发展为脓毒症。