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利司扑兰口服溶液用散临床应用考核试题

一、选择题

1.利司扑兰口服溶液用散的主要活性成分是（）[单选题]*

A.利司扑兰

B.利巴韦林

C.阿奇霉素

D.头孢曲松

答案：A

解析：利司扑兰口服溶液用散的核心成分为利司扑兰，属于RNA剪接修饰剂，用于治疗特定基因突变导致的脊髓性肌萎缩症（SMA）。

2.利司扑兰口服溶液用散的适应症是（）[单选题]*

A.2型糖尿病

B.脊髓性肌萎缩症（SMA）

C.高血压

D.类风湿关节炎

答案：B

解析：该药物通过调节SMN2基因的mRNA剪接，增加功能性SMN蛋白表达，适用于SMA患者。

3.利司扑兰口服溶液用散的推荐给药途径是（）[单选题]*

A.静脉注射

B.皮下注射

C.口服

D.肌肉注射

答案：C

解析：该药物为口服制剂，需与食物混合后服用以提高生物利用度。

4.利司扑兰口服溶液用散常见的不良反应包括（）[多选题]*

A.发热

B.腹泻

C.皮疹

D.肝功能异常

答案：A、B、C、D

解析：临床试验中观察到上述不良反应，需定期监测肝功能及患者症状。

5.利司扑兰口服溶液用散需避光保存的温度范围为（）[单选题]*

A.-20℃至-10℃

B.2℃至8℃

C.15℃至25℃

D.30℃至40℃

答案：B

解析：未开封的药品需冷藏（2-8℃），开封后可在25℃以下保存1个月。

6.利司扑兰口服溶液用散的药理作用机制是（）[单选题]*

A.抑制病毒复制

B.调节SMN2基因剪接

C.阻断钙离子通道

D.拮抗组胺受体

答案：B

解析：通过结合SMN2pre-mRNA，促进外显子7保留，生成全长SMN蛋白。

7.以下患者中禁用利司扑兰口服溶液用散的是（）[单选题]*

A.对利司扑兰过敏者

B.轻度SMA患者

C.肝功能正常者

D.无基因突变者

答案：A

解析：过敏反应可能危及生命，禁忌症明确标注于药品说明书中。

8.利司扑兰口服溶液用散的临床试验主要针对的SMA分型是（）[多选题]*

A.1型

B.2型

C.3型

D.4型

答案：A、B、C

解析：研究数据涵盖1-3型SMA患者，4型成人患者证据有限。

9.利司扑兰口服溶液用散的剂量调整依据是（）[单选题]*

A.患者年龄

B.体重

C.肝功能指标

D.基因突变类型

答案：B

解析：说明书推荐按体重精确计算剂量（mg/kg），每日一次给药。

10.利司扑兰口服溶液用散与以下哪种药物可能存在相互作用（）[多选题]*

A.CYP3A4强诱导剂

B.质子泵抑制剂

C.口服避孕药

D.维生素D

答案：A、B

解析：CYP3A4诱导剂可能降低利司扑兰血药浓度；胃酸调节剂影响其溶解度。

11.利司扑兰口服溶液用散在中国获批的适应症人群年龄范围为（）[单选题]*

A.仅成人

B.2个月及以上

C.6岁以上

D.新生儿

答案：B

解析：中国国家药监局批准用于2月龄及以上SMA患者，覆盖婴幼儿至成人。

12.评估利司扑兰口服溶液用散疗效的核心指标是（）[单选题]*

A.血红蛋白水平

B.运动功能量表评分

C.血压变化

D.白细胞计数

答案：B

解析：HFMSE或CHOP-INTEND等量表用于量化运动功能改善。

13.利司扑兰口服溶液用散的生物利用度受哪种因素显著影响（）[单选题]*

A.服药时饮水量

B.与食物同服

C.晨起空腹

D.夜间给药

答案：B

解析：高脂餐可提高吸收率约40%，推荐与富含脂肪食物同服。

14.利司扑兰口服溶液用散在特殊人群中的使用限制包括（）[多选题]*

A.肝功能不全者需减量

B.妊娠期禁用

C.哺乳期暂停喂养

D.肾功能不全者无需调整

答案：A、B、C、D

解析：动物实验显示胚胎毒性，肝功能损害者需监测ALT/AST。

15.利司扑兰口服溶液用散的化学性质属于（）[单选题]*

A.大分子单克隆抗体

B.小分子杂环化合物

C.多糖衍生物

D.肽类激素

答案：B

解析：其分子量为376.4Da，属小分子喹唑啉衍生物。

16.利司扑兰口服溶液用散的全球首次获批时间是（）[单选题]*

A.2015年

B.2018年

C.2020年

D.2021年