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实验室微生物检测阳性应急预案
一、总则
1、适用范围
本预案适用于公司所有涉及微生物检测的实验室,涵盖样本采
集、处理、检测、保存等全流程中出现的检测结果阳性情况。包括
但不限于环境样本、食品样本、临床样本等检测环节,旨在规范阳
性结果报告、风险评估、处置流程及后续防控措施。以某次食品检
测中沙门氏菌阳性事件为例,实验室在菌落计数达到CFU/mL时未
及时启动应急响应,可能导致产品召回范围扩大至全国市场,损失
超千万元。适用范围明确要求一旦检测到致病微生物超标,必须按
照本预案执行,确保响应时效性与准确性。
2、响应分级
根据阳性结果危害程度与扩散风险,将应急响应分为三级。一
级适用于高风险阳性事件,如炭疽杆菌、霍乱弧菌等致病力极强的
微生物检出,需立即上报省级疾控中心,封锁实验室并启动全区域
消杀程序。某次环境样本中结核分枝杆菌阳性事件即按此级别响
应,通过48小时快速隔离感染者,避免交叉感染扩散。二级适用于
中等风险阳性事件,如沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等常见致病菌超
标,需限制样本扩散区域并加强环境采样频次。三级适用于低风险
事件,如普通细菌污染,仅需对检测设备进行彻底灭菌并复核操作
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流程。分级原则以微生物致病性、传播速度和实验室控制能力为依
据,确保资源优先分配至危害最大的环节。
二、应急组织机构及职责
1、应急组织形式及构成单位
成立实验室微生物检测阳性应急指挥部,由公司主管生产安全
的高级副总裁担任总指挥,下设技术执行组、风险评估组、后勤保
障组及对外联络组。技术执行组由微生物实验室负责人带队,包含
所有检测人员;风险评估组由安全环保部主管领导牵头,联合质量
控制部门专家;后勤保障组负责隔离区物资调配,由仓储部与行政
部协同;对外联络组由公关部与法务部组成,负责信息发布与舆情
管控。
2、应急处置职责
技术执行组职责包括阳性样本立即封存、检测复核、污染区域
划定,需在2小时内完成菌种鉴定。以某次检测中幽门螺杆菌阳性
事件为例,执行组需同步启动样本链条追踪,记录培养基使用批
号、设备接触史等关键信息。风险评估组需在4小时内完成毒力基
因检测与传播力评估,为响应级别调整提供依据。后勤保障组需准
备负压帐篷、消毒剂(如过氧乙酸溶液)及一次性防护用品,确保
隔离区24小时运作。对外联络组负责起草阳性报告初稿,内容需符
合《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求,避免泄露敏感数
据。
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3、工作小组构成及任务
技术执行组下设样本管控小组(3人,负责阳性样本转运与销
毁)与设备消毒小组(2人,使用紫外线灯与酶清洗剂进行SPF级
生物安全柜灭菌)。风险评估组配备生物危害柜与气相色谱仪,用于
快速筛查耐药性。后勤保障组需储备至少3个月用量的75%酒精与
次氯酸钠原液。对外联络组准备多语种宣传手册,标注洗手操作标
准(如七步洗手法)。各小组通过内部对讲机保持通讯,总指挥通过
应急广播系统发布指令,确保指令传达时间误差低于30秒。
三、信息接报
1、应急值守电话
实验室应急值守电话为内线12345,由值班主管24小时值守,
接到阳性结果报告后立即记录样本编号、检测项目、时间点,并通
知技术负责人。该电话需在生物安全柜旁显著位置张贴,确保任何
时段都能接通。
2、事故信息接收与内部通报
接收程序要求当班检测人员在发现阳性结果后,通过内部安全
系统加密传输报告,系统自动生成事件编号并推送至应急指挥部成
员手机。技术负责人需在15分钟内完成二次验证,确认后由技术执
行组将信息同步至风险评估组,内容包含菌种、污染范围、潜在风
险等级。内部通报通过内部公告栏电子屏滚动播放,字体需放大至
字号24号,同时由安全部向各部门主管发送邮件简报。责任人明确
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本扩散半径、人员感染率、环境样本阳性率等指标。以某次实验台
表面检出结核分枝杆菌为例,初始启动二级响应后,后续环境拭
子检测阳性率超过5%,则升级为一级响应,同时启动区域交通管
制。调整程序需经技术执行组验证,避免误
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