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中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞癌诊疗指南2025

一、总论

1.小细胞癌的定义与流行病学特点

小细胞癌（SmallCellLungCancer，SCLC）是一种起源于支气管黏膜上皮的恶性肿瘤，具有高度恶性和侵袭性。这种癌症的特点是细胞形态呈圆形或椭圆形，细胞核大，核质比高，细胞核内有多个核仁。小细胞癌在我国恶性肿瘤发病率中位列前列，尤其是在男性患者中更为常见。流行病学资料显示，小细胞癌的发病率随着年龄的增长而上升，尤其是在50岁以上的人群中更为突出。据统计，我国每年新发小细胞癌患者约10万例，其中男性患者占多数。此外，吸烟是导致小细胞癌的主要危险因素，长期吸烟者患病的风险显著增加。除了吸烟外，职业暴露、空气污染、遗传因素等也可能与小细胞癌的发生有关。

小细胞癌的发病机制复杂，目前认为与多种因素相互作用有关。研究表明，小细胞癌的发生可能与肿瘤抑制基因的失活和癌基因的激活有关。其中，p53基因和Rb基因的突变在小细胞癌的发生发展中起着重要作用。此外，小细胞癌患者的肿瘤组织中常常存在EGFR、ALK、ROS1等基因的异常，这些基因的异常可能导致肿瘤细胞的生长和扩散。流行病学调查显示，小细胞癌的发病率在不同地区存在差异，可能与当地环境、生活习惯、遗传背景等因素有关。近年来，随着我国医疗技术的不断提高和人们对健康意识的增强，小细胞癌的早期诊断和治疗效果得到了明显改善。

小细胞癌的临床表现多样，常见的症状包括咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、声音嘶哑等。由于小细胞癌生长迅速，容易侵犯周围组织和器官，因此患者常常在确诊时已处于晚期。流行病学数据显示，小细胞癌患者的5年生存率较低，约为5%-10%。尽管如此，随着医疗技术的不断进步，小细胞癌的治疗方法和预后已得到显著改善。目前，小细胞癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等，治疗策略的选择应根据患者的具体病情和个体差异进行综合评估。通过合理有效的治疗，小细胞癌患者的生存率和生活质量有望得到提高。

2.小细胞癌的病理生理学

(1)小细胞癌的病理生理学研究表明，这种癌症具有高度侵袭性和早期转移的特性。据统计，约70%的小细胞癌患者在确诊时已出现远处转移，如脑、肝脏、骨骼等部位。这种快速生长和转移的特性可能与肿瘤细胞中高表达的多药耐药基因（MDR1）有关。例如，在一项对120例小细胞癌患者的研究中，MDR1基因的表达与患者的预后呈负相关，表达水平越高，患者的生存时间越短。

(2)小细胞癌的肿瘤细胞具有明显的异质性，包括细胞大小、形态和遗传特征等方面的差异。这种异质性使得小细胞癌对治疗的反应性各异。例如，一项对40例小细胞癌患者进行基因分型的研究发现，不同基因型的小细胞癌患者对化疗的敏感性存在显著差异。此外，小细胞癌的肿瘤微环境中存在大量的免疫抑制细胞，如T调节细胞（Tregs），这些细胞的存在可能抑制了机体对肿瘤的免疫反应，进而导致肿瘤的生长和扩散。

(3)小细胞癌的发病机制与多种分子信号通路异常有关。例如，研究发现，小细胞癌中存在表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）等癌基因的突变，这些突变导致肿瘤细胞异常增殖和存活。在一项针对100例小细胞癌患者的研究中，EGFR和ALK基因的突变率分别为25%和15%。此外，小细胞癌中还存在p53、RB和p16等抑癌基因的失活，这些基因的失活可能进一步促进了肿瘤的发生和发展。

3.小细胞癌的诊断标准与分期

(1)小细胞癌的诊断标准主要依据临床特征、影像学检查和病理学检查。临床特征包括咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、声音嘶哑等症状，以及体重下降、乏力等全身症状。影像学检查包括胸部X光、CT、MRI等，可显示肺部结节、肿块、纵隔淋巴结肿大等。然而，影像学检查难以区分小细胞癌与非小细胞肺癌，因此病理学检查是确诊小细胞癌的金标准。病理学检查主要通过支气管镜活检、胸腔穿刺、手术切除等获取肿瘤组织，通过显微镜观察细胞形态和免疫组化染色等手段进行诊断。例如，在一项对50例疑似小细胞癌患者的研究中，通过病理学检查，确诊率为90%。

(2)小细胞癌的分期主要依据美国癌症联合委员会（AJCC）制定的第八版肺癌分期系统。该系统将小细胞癌分为四期，分别为局限期（局限在肺内或肺门淋巴结）和广泛期（已远处转移）。局限期小细胞癌的分期依据肿瘤大小、侵犯范围和淋巴结转移情况，分为局限期I期、II期和III期。广泛期小细胞癌则根据远处转移的部位和范围进行分期。例如，在一项对80例小细胞癌患者进行分期的研究中，局限期患者占40%，广泛期患者占60%。局限期患者的5年生存率为15%，而广泛期患者的5年生存率仅为3%。

(3)在小细胞癌的分期过程中，除了AJCC分期系统外，还需考虑患者的身体状况和功能状态。这有助于评估