原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医院药品管理制度（麻醉药品版）
第一章总则
第一条制度目的
为加强本院麻醉药品管理，保证合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规，结合本院医疗工作实际，制定本制度。
第二条适用范围
本制度适用于本院麻醉药品的采购、验收、储存、保管、调配、使用、报残损、销毁、追溯、培训、监督考核等全流程管理活动，涉及药学、医疗、护理、保卫等所有相关部门及人员。
第三条定义与目录依据
本制度所称麻醉药品，是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定的《药用类麻醉药品目录》的药品和其他物质。国家建立目录动态调整机制，对发生滥用且可能造成严重社会危害的药品，将及时列入或调整管理类别，本院应同步执行最新目录标准。
第四条管理原则
管制优先原则：严格执行国家管制规定，任何部门和个人不得擅自开展麻醉药品相关活动。
全程追溯原则：按照国家统一标准建立追溯体系，实现麻醉药品全生命周期可追溯。
双人双控原则：采购验收、储存保管、调配使用等关键环节实行双人操作、双人负责。
权责对等原则：明确各部门及人员岗位职责，落实管理责任，实行责任追究制。
第五条制度效力
本制度是本院麻醉药品管理的基本准则，相关部门应据此制定操作规程。制度内容与国家最新法律法规冲突时，以国家规定为准；未尽事宜，参照国家及地方监管部门相关要求执行。
第二章管理组织与人员资质
第六条管理组织架构
第一责任人：院长为本院麻醉药品安全管理与合理应用第一责任人，对全院麻醉药品管理工作负总责。
专项管理委员会：成立由分管副院长任组长，医务科、药学部、护理部、保卫科、质控科等部门负责人为成员的麻醉药品管理委员会，履行以下职责：
建立健全全流程管理制度及标准操作规程；
每季度开展专项检查，及时消除安全隐患；
每年不少于2次组织全员培训与考核；
协调解决管理中的重大问题，定期修订制度。
日常管理部门：药学部为日常管理责任部门，指定3名以上专职人员负责统筹协调、账册管理、追溯填报等工作。
第七条部门职责分工
部门
核心职责
医务科
医师处方权审批、临床使用监管、处方点评、培训考核组织
药学部
采购验收、储存保管、调配发放、账册追溯、残损销毁管理
护理部
临床使用规范执行、空安瓿回收、护理人员培训考核
保卫科
储存设施安全检查、防盗报警系统维护、突发事件处置
质控科
管理流程督查、使用合理性评估、违规行为追责
第八条人员资质与要求
资质获取：
执业医师经麻醉药品相关法律法规、专业知识培训考核合格后，方可取得处方权；
药师经专项培训考核合格后，取得调剂资格；
专管人员须具备药学或医学专业背景，经市级以上监管部门培训合格后上岗。
能力要求：
掌握麻醉药品管理法律法规、品种目录及使用指征；
熟悉储存保管、调配使用等操作规范；
具备滥用风险识别与防范能力。
人员管理：
专管人员保持相对稳定，岗位变动需提前1个月报备管理委员会并办理交接手续；
每年参加不少于8学时的继续教育，考核不合格者暂停岗位资格。
第三章购用印鉴卡管理
第九条印鉴卡申领
申领条件：本院已取得《医疗机构执业许可证》，且具备麻醉药品储存条件、专管人员及安全管理制度。
申领材料：
印鉴卡申请表（加盖院章）；
医疗机构执业许可证副本复印件；
专管人员资质证明及培训考核合格证书；
储存设施安全评估报告；
相关管理制度目录。
办理流程：由药学部提交至所在地设区的市级卫生主管部门，经审核合格后领取印鉴卡，申领周期不超过40个工作日。
第十条印鉴卡变更与校验
变更情形与时限：
医疗机构名称、地址、主要负责人等项目变更时，7日内到原审批部门办理变更手续；
专管人员变动时，3日内更新备案信息。
校验管理：印鉴卡有效期为3年，期满前3个月向审批部门提交校验申请，提交材料包括年度使用情况报告、储存设施更新证明等。
遗失补办：印鉴卡遗失后，立即向审批部门及药品监督管理部门报告，5日内提交补办申请。
第十一条印鉴卡保管
印鉴卡由药学部专人保管，存放于保险柜中，实行双人开锁核验制度。严禁涂改、转让、转借印鉴卡，严禁非授权人员接触。
第四章采购与验收管理
第十二条采购管理规范
采购主体：凭印鉴卡向本省区域性批发企业采购，确需跨省采购的，经省级药品监督管理部门批准后向全国性批发企业采购。
采购计划：
药学部每月根据临床需求、库存基数制定采购计划，经医务科审核、分管院长审批；
采购量不得超过印鉴卡核定的年度限量，急诊抢救需求可临时追加采购。
采购方式：
全部采用银行转账方式付款，严禁现金交易；
通过药品采购平台在线下单，留存采购记录不少于5年。
应急采购：
文档评论（0）