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药品经营和使用质量监督管理办法考核试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2023年12月1日

D.2023年10月1日

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1日起施行。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品验收制度

D.药品养护制度

答案：A

解析：药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

4.药品经营企业的质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：C

解析：药品经营企业的质量负责人应当具有本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

5.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.药师

B.执业药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：B

解析：药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品盘点制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

7.药品经营企业储存、运输药品的条件应当符合（）要求。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品质量

D.药品包装

答案：C

解析：药品经营企业储存、运输药品的条件应当符合药品质量要求。

8.药品经营企业应当定期对药品经营质量管理体系进行（），保证药品经营质量持续符合要求。

A.内部审核

B.外部审核

C.监督检查

D.质量评估

答案：A

解析：药品经营企业应当定期对药品经营质量管理体系进行内部审核，保证药品经营质量持续符合要求。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.处方

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的销售凭证。

10.药品使用单位购进药品，应当查验供货单位的（）和药品合格证明等文件。

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.税务登记证

D.组织机构代码证

答案：A

解析：药品使用单位购进药品，应当查验供货单位的药品经营许可证和药品合格证明等文件。

11.药品使用单位应当建立并执行（），记录药品的购进、验收、储存、养护、调配及使用等情况。

A.药品质量管理制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：药品使用单位应当建立并执行药品质量管理制度，记录药品的购进、验收、储存、养护、调配及使用等情况。

12.药品使用单位调配药品，应当遵守（），对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

A.药品调配操作规程

B.药品处方管理规定

C.药品质量管理规范

D.药品不良反应报告制度

答案：A

解析：药品使用单位调配药品，应当遵守药品调配操作规程，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

13.药品监督管理部门应当对药品经营、使用活动进行（）检查。

A.定期

B.不定期

C.随机

D.专项

答案：B

解析：药品监督管理部门应当对药品经营、使用活动进行不定期检查。

14.药品经营企业、药品使用单位发现可能与用药有关的严重不良反应，应当及时向（）报告。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业、药品使用单位发现可能与用药有关的严重不良反应，应当及时向药品监督管理部门、卫生健康主管部门、药品不良反应监测机构报告。

15.违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的，责令限期改正；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.一万元以上三万元以下

B.三万元以上五万元以下

C.五万元以上十万元以下

D.十万元以上