医疗器械经营企业直调管理制度.docx

医疗器械经营企业直调管理制度

一、目的

为规范医疗器械经营企业直调业务的管理，确保直调医疗器械的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规和规章的要求，结合本企业实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本企业经营过程中涉及的医疗器械直调业务。直调是指本企业从供货单位购进医疗器械后，不经过本企业仓库存储，直接从供货单位发送到购货单位的销售方式。

三、职责分工

（一）业务部门

1.负责直调业务的洽谈、合同签订等工作，确保直调业务的合法性和合理性。

2.收集供货单位和购货单位的相关资质文件，并进行审核，确保其符合法律法规和企业的要求。