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医疗器械经营企业质量管理自查制度

为加强医疗器械经营企业的质量管理，确保所经营医疗器械的质量安全，保障人民群众使用医疗器械的安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本质量管理自查制度。

自查目的

通过定期开展质量管理自查工作，及时发现并纠正医疗器械经营过程中存在的质量问题和潜在风险，确保企业的经营活动始终符合法律法规和质量管理规范的要求，不断提高质量管理水平，为客户提供合格、安全的医疗器械产品。

自查范围

涵盖企业医疗器械经营活动的全过程，包括但不限于采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节，以及与之相关的人员、设施设备、文件记录等方面。