医疗器械经营企业质量管理制度自查报告.docx

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医疗器械经营企业质量管理制度自查报告

我司为进一步规范医疗器械经营活动,确保经营的医疗器械质量安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规要求,对公司的质量管理制度执行情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下:

人员与培训

1.人员资质

我司严格按照法规要求配备了相关专业人员。质量负责人具备医疗器械相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,且有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,熟悉医疗器械经营质量管理要求。从事质量管理、验收、养护、销售等工作的人员,均具有相关专业知识和技能,能够胜任本职工作。经过核查,所有人员的资质证明文件真实有效,符合法规规定的任

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