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2025年食品企业留样管理办法

一、总则

为规范食品生产经营过程中的样品留存管理，确保食品安全问题可追溯，有效履行企业主体责任，依据《中华人民共和国食品安全法》第三十九条、第五十二条，《食品安全法实施条例》第二十九条，《食品生产经营监督检查管理办法》第十六条等相关法律法规及技术规范，结合本企业实际，制定本办法。

本办法适用于本企业所有食品生产加工、贮存、运输等环节中，基于检验、留样备查、质量追溯等目的而进行的样品留存活动。所有涉及原料、半成品、成品的留样工作，均须遵守本办法规定。

留样管理遵循真实性、代表性、完整性、可追溯性原则。留样样品必须能够真实反映对应批次产品的质量状况，取样应具有代表性，留样过程应确保样品信息完整、保存条件符合要求，实现从留样到销毁的全过程可追溯。

二、职责分工

质量管理部门是留样工作的归口管理部门，负责组织制定和修订留样管理制度，监督各部门留样执行情况，管理留样室的环境条件，定期检查留样状态，组织超期样品的销毁工作，并负责留样记录的归档保存。

生产车间负责根据生产工艺流程与质量控制要求，在关键控制点进行半成品与成品的取样与移交，确保取样操作规范、样品标识清晰，并协助质量管理部门完成留样信息的登记。

仓储部门负责原料入库时的取样与移交工作，确保取样能代表整批原料状况，并负责留样室以外中转暂存区域样品的短期保管安全。

化验室负责接收需进行检验的样品，并按规定将检验备份样品移交至留样室，确保移交过程中样品标识与信息的准确传递。

任何部门或个人发现留样操作不规范、留样条件不达标、留样记录不完整或留样样品异常时，均有责任立即向质量管理部门报告。

三、留样范围与要求

所有用于食品生产的原料，每批次均需留样。对于大宗农产品（如粮食、油脂等），按每批次或每车次留样；对于食品添加剂，按每个独立包装单位或每批次留样；对于包装材料，按不同厂家、不同批次留样，重点关注其卫生指标及与食品的相容性。

半成品留样应覆盖关键工艺控制点。例如，在发酵、调配、灭菌、灌装等工序后，应取样留样，样品应能代表该工序完成后产品的质量特性。

成品必须按生产批次留样。同一批次产品是指在同一生产周期内，由同一配方、同一工艺条件生产的具有相同品质特性的产品。每批次成品留样量应至少满足两次全项目检验的需求。对于保质期短于15天的产品，应适当增加留样数量或频次。

留样样品必须具有代表性。取样应遵循随机原则，从批次的不同部位抽取，混合均匀后作为留样样品。取样工具和容器必须清洁、干燥、无污染，不得影响样品原有的理化及微生物指标。

四、留样操作流程

取样环节由经培训合格的指定人员操作。取样前需核对物料信息，确认批次无误。取样过程需采取必要的卫生防护措施，避免人为污染。样品装入专用留样容器后，应立即加贴唯一性标识标签。

标识标签信息须完整、清晰、准确，至少包括样品名称、批号、生产日期、取样日期、取样人、预定销毁日期。标签应采用防水、防油、不易脱落的材质，牢固粘贴于样品容器外壁。

样品移交应在取样后及时进行，原则上不超过2小时。移交时，取样人员与留样管理员共同核对样品信息与标识，填写《样品交接记录单》，双方签字确认。记录单需注明交接时间、样品状态及异常情况说明。

留样管理员接收样品后，应按照预设的编码规则对样品进行系统编号，并将其存放于指定留样区域。存放时应遵循分类、分区的原则，避免不同批次、不同品种样品相互混杂。电子台账与实物存放位置应一一对应，便于快速查找。

五、留样保存管理

留样室应为企业独立设置的专用场所，其环境条件必须满足样品保存要求。通常，留样室应保持清洁、干燥、通风、避光，温度控制在25摄氏度以下，相对湿度不超过70%。对有特殊温湿度要求的样品（如冷冻饮品、冷藏食品），应配备相应的冷藏或冷冻设备，并确保温度持续监控。

留样样品应避免与有毒、有害、有异味或其他可能造成污染的物品共同贮存。留样柜或货架应坚固、整洁，样品摆放整齐有序，留样容器密封良好，防止样品变质、交叉污染或标识脱落。

质量管理部门应每日巡查留样室环境温湿度记录，每周进行一次全面的现场检查，核对样品实物与台账记录是否相符，检查样品包装是否完好、标识是否清晰、有无变质腐败迹象。检查结果需记录在《留样室巡查记录表》中。

留样保存期限不得少于产品的保质期。对于保质期超过三年的产品，其留样时间应不少于三年。保存期限自产品生产日期起计算。在保存期内，任何人未经批准不得擅自处理或取用留样样品。

六、样品使用与销毁

留样样品主要用于以下情况：应对监管部门抽样检查或产品质量争议时的比对检验；企业内部进行质量追溯或事故调查；对产品质量进行稳定性考察。除上述情况外，原则上不得动用留样。

因上述原因需调用留样时，申请人须填写《留样调用申请单》，详细说明调用事由、所需样品信息及数量，经质量管理部门负责人批准后方可调