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化工行业医药中间体公司经理岗位招聘考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.医药中间体是用于生产_______的中间产物

2.GMP的全称是_______

3.关键质量属性的英文缩写是_______

4.化工生产中“三废”指废水、废气和_______

5.偏差处理的核心是_______和预防

6.医药中间体的放行需要_______签字确认

7.成本控制中的“变动成本”指随_______变化的成本

8.欧盟药品管理局的英文缩写是_______

9.生产过程中的“批记录”需保存至药品有效期后_______年

10.团队管理中的“SMART”原则中“S”代表_______

单项选择题（共10题，每题2分）

1.以下哪项是医药中间体生产的核心合规要求？（）

A.GMPB.ISO9001C.HSED.6S

2.当生产中出现重大偏差时，经理首先应采取的措施是？（）

A.停止生产B.罚款责任人C.修改SOPD.通知销售

3.医药中间体的质量标准不包括以下哪项？（）

A.含量B.熔点C.包装颜色D.杂质限度

4.以下哪项属于固定成本？（）

A.原材料费B.设备折旧费C.水电费D.计件工资

5.应对FDA检查的关键准备工作是？（）

A.打扫卫生B.模拟检查C.隐瞒问题D.临时培训

6.团队绩效考核中，最能反映经理管理能力的指标是？（）

A.个人业绩B.团队目标达成率C.员工出勤率D.加班时长

7.以下哪种方法最适合优化生产流程？（）

A.头脑风暴B.5W1HC.PDCA循环D.SWOT分析

8.医药中间体出口欧盟需获得什么认证？（）

A.FDA认证B.CE认证C.COS认证D.GMP认证

9.当原材料价格大幅上涨时，经理优先考虑的应对措施是？（）

A.提高产品价格B.寻找替代原料C.减少生产D.裁员

10.以下哪项是质量风险管理的核心工具？（）

A.FMEAB.直方图C.控制图D.Pareto图

多项选择题（共10题，每题2分）

1.医药中间体生产中的合规要素包括（）

A.GMPB.环保法规C.劳动法规D.税务法规

2.偏差处理的步骤包括（）

A.报告B.调查C.纠正D.记录

3.团队激励的有效方式包括（）

A.奖金B.晋升C.培训机会D.弹性工作制

4.生产安全管理的“三同时”原则指（）

A.同时设计B.同时施工C.同时投产D.同时验收

5.医药中间体的批记录应包含以下内容（）

A.生产时间B.操作人员C.设备编号D.检验结果

6.成本控制的方法包括（）

A.目标成本法B.作业成本法C.标准成本法D.变动成本法

7.应对监管检查的准备工作包括（）

A.整理文件B.培训员工C.模拟检查D.准备迎检资料

8.质量改进的工具包括（）

A.PDCA循环B.6SigmaC.5SD.精益生产

9.供应链管理的风险包括（）

A.原材料短缺B.运输延误C.供应商违约D.价格波动

10.经理的核心职责包括（）

A.制定战略B.团队管理C.合规管理D.业绩达成

判断题（共10题，每题2分）

1.医药中间体的质量只需要质量部门负责。（）

2.GMP适用于所有化工产品生产。（）

3.偏差处理后不需要记录，只要解决问题即可。（）

4.固定成本不随产量变化而变化。（）

5.团队管理中，经理应事必躬亲。（）

6.医药中间体的批记录可以事后补写。（）

7.质量风险管理是预防而非解决问题。（）

8.提高产品产量是降低成本的唯一方法。（）

9.应对监管检查时，应如实回答问题，不隐瞒。（）

10.员工培训是团队管理的重要环节。（）

简答题（共4题，每题5分）

1.请简述医药中间体经理如何优化生产流程？

2.请简述应对监管机构（如FDA）检查的关键策略？

3.请简述医药中间体经理如何进行成本控制？

4.请简述如何打造高绩效团队？

讨论题（共2题，每题5分）

1.当医药中间体供应链因疫情出现原材料短缺时，经理应如何应对？

2.公司计划新建医药中间体生产线，经理应如何进行可行性分析？

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答案

填空题答案

1.药品2.药品生产质量管理规范3.CQA4.废渣5.纠正6.质量授权人7.产量8.EMA9.110.具体的

单项选择题答案

1.A2.A3.C4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.A

多项选择题答案

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题答案

1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.√

简答题答案

1.需结合PDCA循环（计划-执行-检查-处理）优化：先通过5W1H分析流程瓶颈（如设备downtime、物料等待）；用FMEA识别风险，避免质量隐患；试点改进方案（如调整工序、引入自动化）并验证效果；将有效方案标准化为SOP，定期回顾优化。同时联动生产、质量、设