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2025年药物制剂工练习题库+答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种制剂属于固体制剂？

A.注射用无菌粉末

B.口服溶液剂

C.软膏剂

D.合剂

答案：A

2.片剂制备中，常用的崩解剂是？

A.微晶纤维素

B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

C.硬脂酸镁

D.聚乙二醇（PEG）

答案：B

3.热压灭菌法的标准条件是？

A.115℃、30分钟

B.121℃、15-20分钟

C.100℃、30分钟

D.160℃、2小时

答案：B

4.软膏剂基质中，属于水溶性基质的是？

A.凡士林

B.羊毛脂

C.聚乙二醇（PEG）

D.液体石蜡

答案：C

5.下列哪项不是湿法制粒的关键步骤？

A.制软材

B.干燥

C.粉碎原辅料

D.整粒

答案：C（注：原辅料粉碎属于前处理步骤，非湿法制粒核心步骤）

6.注射剂中加入焦亚硫酸钠的主要作用是？

A.调节pH值

B.增加溶解度

C.抗氧化

D.抑菌

答案：C

7.栓剂制备中，可可豆脂作为基质时，若与药物混合后熔点降低，应采用的制备方法是？

A.冷压法

B.热熔法

C.乳化法

D.研和法

答案：A（注：熔点降低时使用冷压法可避免基质过度受热）

8.颗粒剂的干燥温度一般控制在？

A.40-50℃

B.60-80℃

C.90-100℃

D.100-120℃

答案：B

9.以下哪项是胶囊剂的质量检查项目？

A.崩解时限

B.融变时限

C.软化点

D.沉降体积比

答案：A

10.制备混悬剂时，加入阿拉伯胶的主要作用是？

A.助悬剂

B.润湿剂

C.絮凝剂

D.反絮凝剂

答案：A

11.压片机中，调节片重的主要部件是？

A.上冲头

B.下冲头

C.中模

D.压力调节器

答案：B（注：下冲头的位置决定了填充量）

12.灭菌注射用水的质量应符合？

A.《中国药典》纯化水标准

B.《中国药典》注射用水标准

C.《中国药典》灭菌注射用水标准

D.《药品生产质量管理规范》（GMP）车间用水标准

答案：C

13.以下哪种包装材料适用于对光敏感药物的包装？

A.透明玻璃

B.棕色玻璃

C.聚乙烯塑料

D.铝塑泡罩

答案：B

14.中药浸膏干燥时，为避免有效成分破坏，优先选择的干燥方法是？

A.烘箱干燥

B.流化床干燥

C.喷雾干燥

D.减压干燥

答案：C（注：喷雾干燥时间短，适合热敏性物料）

15.软膏剂的质量检查项目不包括？

A.粒度

B.装量差异

C.微生物限度

D.溶出度

答案：D

16.制备片剂时，若颗粒流动性差，可能导致的问题是？

A.裂片

B.松片

C.粘冲

D.片重差异超限

答案：D

17.以下哪种灭菌方法属于化学灭菌法？

A.紫外线灭菌

B.环氧乙烷灭菌

C.干热灭菌

D.微波灭菌

答案：B

18.滴丸剂的常用基质是？

A.硬脂酸

B.泊洛沙姆

C.蜂蜡

D.虫蜡

答案：B（注：泊洛沙姆为水溶性滴丸基质，硬脂酸为脂溶性）

19.颗粒剂的溶化性检查中，热水的温度是？

A.40℃

B.60℃

C.80℃

D.100℃

答案：C

20.无菌制剂生产中，A级洁净区的换气次数应不低于？

A.20次/小时

B.30次/小时

C.50次/小时

D.60次/小时

答案：D

二、判断题（每题1分，共10分）

1.热原的主要成分是蛋白质，因此可通过高温破坏。（×）

（注：热原主要成分为脂多糖，需250℃、30分钟以上才能破坏）

2.片剂包糖衣时，隔离层的主要作用是防止片芯吸潮。（√）

3.注射剂的pH值应尽可能与血液pH值（7.4）一致，偏差不超过±0.5。（√）

4.软膏剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型三类。（√）

5.胶囊剂填充时，若药物流动性差，可加入硬脂酸镁作为助流剂。（√）

6.混悬剂中加入电解质可作为絮凝剂或反絮凝剂，需根据ζ电位调整。（√）

7.冻干制剂的升华干燥阶段需在真空条件下进行，温度应高于共熔点。（×）

（注：升华干燥温度应低于共熔点）

8.颗粒剂的干燥失重应控制在2.0%以内。（√）

9.安瓿灌封时，药液残留量应不超过标示量的2%。（×）

（注：残留量应符合《中国药典》规定，一般小容量注射剂残留量≤0.1ml）

10.无菌检查中，需同时进行阳性对照和阴性对照试验。（√）

三、简答题（每题5分，共30分）

1.简述湿法制粒压片的工艺流程。

答案：原辅料前处理（粉碎、过筛、混合）→制软材（加黏合剂/润湿剂）→制湿颗粒（摇摆颗粒机或高速剪切制粒）→湿颗粒干燥（流化床干燥或烘箱干燥）→整粒（过筛去除过大/过小颗粒）→总混（加润滑剂、崩解剂等）→压片→质量检查（片重差异、硬度、崩解