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2025年医药领域集中整治第一阶段自查自纠工作总结

2025年医药领域集中整治第一阶段自查自纠工作自2025年3月启动以来，在国家卫生健康委、国家药监局等多部门联合指导下，由省级集中整治工作专班统筹，覆盖全省二级及以上公立医疗机构（含中医医院）、药品和医疗器械生产流通企业（含配送企业）、社会办二级及以上医疗机构，以及部分基层医疗卫生机构，共计1276家单位参与。本次自查以“全面覆盖、问题导向、立行立改、长效治理”为原则，聚焦药品和医疗器械采购使用、临床诊疗行为规范、学术推广活动合规性、财务票据管理等四大核心领域，通过单位自查、交叉互查、专项督查“三位一体”方式推进，现将工作进展及成效总结如下：

一、组织实施情况

为确保自查工作规范有序，省级专班于3月初印发《2025年医药领域集中整治第一阶段自查自纠工作方案》（以下简称《方案》），明确“机构自查（3月1日-3月31日）、市级复核（4月1日-4月15日）、省级抽查（4月16日-4月30日）”三阶段任务，并配套制定《医疗机构自查清单（2025版）》《药械企业自查清单（2025版）》，细化12类68项具体检查指标。各参与单位均成立由主要负责人任组长的自查工作小组，其中医疗机构同步组建由纪检、医务、药学、财务等多部门组成的联合工作组，药械企业则要求质量、合规、销售等部门协同参与。省级专班通过线上培训平台开展专题辅导3场，覆盖相关单位负责人及具体经办人员1.2万人次，重点解读“九项准则”、药械集中采购政策、商业贿赂认定标准等内容，并开通24小时咨询热线解答共性问题176个。

二、重点领域排查情况

（一）药品和医疗器械采购环节

针对“带金销售”、价格虚高、配送违规等问题，重点核查2023年1月至2024年12月期间药械采购数据。全省共调取公立医疗机构药械采购订单数据235.6万条，比对国家和省级集中带量采购中选品种执行情况，发现以下问题：一是部分药品采购价格异常，某市级三甲医院采购的注射用头孢曲松钠（1g），非中选产品采购价（48元/支）高于同规格中选产品（12元/支）4倍，经追溯发现供应商通过虚构研发成本、虚增流通环节抬高价格；二是配送不规范，3家配送企业存在“慢配送”“拆分配送”现象，导致基层医疗机构急救药品短缺率较正常水平高15%；三是未严格执行“两票制”，2家县域医共体牵头医院接收药械供应商提供的第三方票据，涉及金额132万元。

（二）临床诊疗行为规范

围绕“过度诊疗、不合理用药、检查检验异常”等群众反映突出问题，抽取2024年1月至12月门急诊、住院病历2.1万份（其中随机抽查占比30%，重点科室占比70%），结合医保智能监控系统预警数据开展深度分析。结果显示：一是不合理用药问题占比最高（42%），主要表现为超说明书用药未履行审批程序（如某儿科使用阿奇霉素治疗普通感冒，涉及病例56例）、围手术期预防用药疗程过长（平均延长2.3天）；二是检查检验阳性率偏低，某二级医院CT检查阳性率仅38%（低于行业基准50%），经核查发现存在“套餐式检查”现象；三是高值医用耗材使用不合理，骨科人工关节平均使用量较同级别医院高25%，部分病例存在“大材小用”情况（如使用进口人工关节治疗轻度骨关节炎）。

（三）学术推广活动合规性

针对“学术包装下的利益输送”问题，要求药械企业及医疗机构分别报送2023年1月至2024年12月开展的学术活动清单，重点核查活动内容、参与人员、经费来源及支出明细。全省共梳理学术会议1892场（其中企业主导1563场，医疗机构主导329场），发现违规问题主要集中在：一是企业通过“虚假学术会议”套取资金，某生物制药公司举办的“肿瘤靶向治疗研讨会”实际参会专家仅5人（备案20人），其余15人签名为伪造，套取经费45万元；二是医疗机构人员违规接受赞助，某三甲医院科室主任连续3年担任企业学术顾问，未按规定报备，累计获得“咨询费”80万元；三是学术活动内容与临床需求脱节，67场会议主题为“新型药械产品介绍”，但未涉及循证医学证据分析，实际为产品推广会。

（四）财务票据管理

结合审计监督和税务稽查，重点核查药械采购、医疗服务收入、人员薪酬等领域票据真实性及资金流向。全省共调取财务凭证3.7万份，发现：一是药械采购发票与实际交易不符，某县医院采购的中药饮片发票金额（280万元）高于实际入库金额（210万元），经查为供应商虚开发票；二是医疗服务收入“体外循环”，某社区卫生服务中心将部分体检收入（42万元）存入个人账户，用于发放编外人员奖金；三是科研经费挪用，某医学院附属医院将企业赞助的“临床研究经费”（60万元）用于科室装修，未按协议开展研究。

三、问题整改及成效

针对自查发现的问题，省级专班建立“问题台账-整改责任-验收标准”三级管理机制，要求各单位于4月30日前完成整改并提