2025年医疗器械使用质量管理自查报告.docx

2025年医疗器械使用质量管理自查报告

2024年12月，我院依据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）、《医疗机构医用设备管理办法》（国卫规划发〔2023〕3号）等相关法规要求，结合《医疗器械使用质量管理规范》（国械注管〔2022〕47号），成立由设备科、质控科、护理部、临床科室负责人及院感科组成的专项自查小组，对全院在用医疗器械（含诊疗设备、急救设备、检验设备、康复设备等）的采购、验收、贮存、使用、维护、不良事件监测等全生命周期管理开展系统性自查。本次自查覆盖全院23个临床科室、5个医