2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【模拟题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【模拟题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定自行对生产过程进行严格审查，以下哪种行为符合《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.企业内部设立质量管理部门

B.质量管理部门对生产过程进行定期审查

C.生产部门对质量管理部门进行审查

D.质量管理部门对销售部门进行审查

2.以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.核发药品广告批准文号

C.监督检查药品广告发布

D.负责药品广告的日常管理工作

3.某药品经营企业从国外进口一批药品，以下哪项行为符合《药品管理法》的规定？()

A.未进行进口药品的质量检验

B.未取得进口药品的注册证

C.未按照规定进行进口药品的备案

D.未对进口药品进行标签审核

4.某医疗机构在采购药品时，以下哪种行为违反了《医疗机构药品管理规定》？()

A.采购具有合法批文的药品

B.采购价格低于市场价的药品

C.采购未经批准的进口药品

D.采购符合国家药品标准的药品

5.某执业药师在执业活动中，以下哪种行为违反了《执业药师法》的规定？()

A.严格遵守药品管理法规

B.积极参与药品使用咨询

C.接受药品生产企业的不正当利益

D.为患者提供专业药学服务

6.某药品零售企业因违规销售处方药被责令改正，以下哪种措施不属于责令改正的范畴？()

A.立即停止违规销售

B.对违规销售行为进行公开道歉

C.对相关人员进行培训

D.没收违法所得

7.某药品生产企业因生产劣药被吊销药品生产许可证，以下哪种说法是正确的？()

A.该企业可以在一个月内重新申请药品生产许可证

B.该企业可以在三个月内重新申请药品生产许可证

C.该企业可以在半年内重新申请药品生产许可证

D.该企业可以在一年内重新申请药品生产许可证

8.某药品零售企业因销售假药被罚款10万元，以下哪种说法是正确的？()

A.该企业应在一个月内缴纳罚款

B.该企业应在三个月内缴纳罚款

C.该企业应在六个月内缴纳罚款

D.该企业应在一年内缴纳罚款

9.某药品经营企业因违反药品经营质量管理规范被责令停产停业，以下哪种说法是正确的？()

A.该企业应在一个月内整改完毕

B.该企业应在三个月内整改完毕

C.该企业应在六个月内整改完毕

D.该企业应在一年内整改完毕

10.某医疗机构因使用未经批准的药品被责令改正，以下哪种说法是正确的？()

A.该医疗机构应在一个月内停止使用该药品

B.该医疗机构应在三个月内停止使用该药品

C.该医疗机构应在六个月内停止使用该药品

D.该医疗机构应在一年内停止使用该药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业生产、销售假药

B.药品生产企业生产、销售劣药

C.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

D.药品生产企业擅自改变生产工艺

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法独立执业，不受他人非法干预

B.严格遵循药品管理法律法规，确保药品安全有效

C.对患者提供药学服务，提高患者用药依从性

D.接受药品生产、经营企业的不正当利益

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假或者误导性内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告应当经广告审查机关审查批准

14.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立以下哪些管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应监测和报告制度

D.药品追溯制度

15.以下哪些行为属于药品使用过程中的不合理用药？()

A.超剂量使用药品

B.不按照药品说明书使用药品

C.使用过期药品

D.药物相互作用未得到妥善处理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律法规，严格执行药品处方调配、药品咨询、药品信息提供等药学服务规范。

18.药品广告应当经广告审查机关审查批准，未经审查批准的药品广告不得发布。

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