2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【典型题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【典型题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品质量应当符合哪些要求？()

A.合法性、安全性、有效性

B.合法性、安全性、经济性

C.安全性、有效性、经济性

D.合法性、安全性、先进性

2.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购低价药品

C.优先采购进口药品

D.依据临床需要合理采购

3.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.有药品经营质量管理规范制度

C.有药品检验设施和检验人员

D.以上都是

4.药品生产、经营企业发生药品不良反应，应当采取哪些措施？()

A.及时向所在地药品监督管理部门报告

B.通知药品生产企业

C.停止销售、使用和召回药品

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚信、保密、敬业

B.敬业、团结、创新

C.严谨、负责、关爱

D.严谨、公正、团结

6.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学的内容

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正

B.依法、规范、高效

C.便民、高效、公开

D.便民、高效、规范

8.药品上市许可持有人对药品的质量安全承担哪些责任？()

A.质量保证责任

B.安全保证责任

C.质量与安全双重保证责任

D.监督管理责任

9.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.初步召回、扩大召回、全面召回

C.部分召回、全部召回

D.必要召回、非必要召回

10.药品包装标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、批准文号

B.药品生产企业名称、生产批号、有效期

C.药品成分、用法用量、禁忌

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.质量管理制度

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量改进体系

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些执业准则？()

A.依法执业

B.诚信为本

C.尊重患者

D.保守秘密

13.药品广告应当符合哪些规定？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学的内容

D.不得含有违法内容

14.以下哪些属于药品不良反应报告和监测的主要内容？()

A.药品不良反应的病例报告

B.药品不良反应的因果关系评价

C.药品不良反应的监测报告

D.药品不良反应的再评价

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查

B.药品注册管理

C.药品生产监管

D.药品流通监管

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品质量应当符合合法性、安全性、有效性的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德包括诚信、保密、敬业。

18.药品广告应当符合内容真实、合法、科学的要求，不得含有虚假内容、不科学的内容和违法内容。

19.药品召回分为一级召回、二级召回、三级召回，根据药品安全隐患的严重程度确定。

20.药品包装标签应当包含药品通用名称、规格、批准文号、生产企业名称、生产批号、有效期、成分、用法用量、禁忌等内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品质量应当符合合法性、安全性、有效性的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以泄露患者的隐私信息。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以夸大药品疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品上市许可持有人对药品的质量安全承担终身责任。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告和监测是药品监督管理部门的一项法定职责。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.执业药师在执业