2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定自行对生产设备进行改造，以下说法正确的是：()

A.企业可以自行改造，无需报批

2.某药品零售企业发现其销售的某药品存在质量问题，以下做法正确的是：()

A.继续销售，等待厂家处理

3.某医疗机构在采购药品时，以下行为合法的是：()

A.购买未经批准的进口药品

4.某药品广告中宣称其具有治疗癌症的功效，以下说法正确的是：()

A.广告可以宣传药品的疗效，但需有批准文件

5.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，以下处罚措施中不正确的是：()

A.罚款

6.某药品零售企业因销售假药被查处，以下说法正确的是：()

A.企业负责人承担全部责任

7.某药品生产企业为推广其新药，以下做法合法的是：()

A.向医务人员提供药品样本

8.某药品零售企业因销售过期药品被查处，以下说法正确的是：()

A.企业负责人承担全部责任

二、多选题(共5题)

9.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

10.以下哪些行为违反了《药品广告审查办法》的规定？()

A.使用医疗机构的名义进行广告宣传

B.宣传未经批准的药品

C.宣传药品的疗效

D.宣传药品的价格

11.药品零售企业进行药品销售时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品说明书的要求销售药品

B.在药品销售场所张贴药品广告

C.严格按照处方销售处方药

D.向消费者提供药品使用指导

12.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.肿瘤药品

13.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产企业存在以下哪些违法行为，可以依法进行处罚？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未按照规定实施质量管理规范

D.药品标签内容虚假

三、填空题(共5题)

14.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

15.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方进行。

16.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及涉及疾病预防、治疗功能的内容。

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测和报告制度。

18.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行监督检查，监督检查的内容包括但不限于药品质量、生产许可等。

四、判断题(共5题)

19.药品生产企业的生产活动不受《药品管理法》的约束。()

A.正确B.错误

20.药品零售企业可以销售任何药品，包括处方药。()

A.正确B.错误

21.药品广告可以任意宣传药品的疗效和安全性。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

23.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位的监督检查是强制性的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

24.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

25.解释《药品管理法》中“药品不良反应”的概念及其报告流程。

26.说明药品广告审查办法中关于药品广告内容的限制性规定。

27.阐述执业药师在药品经营中的作用和职责。

28.解释《药品管理法》中“药品召回”的概念及其实施程序。

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【巩固】

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】企业进行生产设备改造应当符合国家药品监督管理部门的规定，需要报批并获得批准后方可实施。自行改造而未报批是违法的。

2.【答案】B

【解析】药品零售企业发现药品存在质量问题，应当立即停止销售，通知厂家，并向药品监督管理部门报告。继续销售是违法的。

3.【答案】D

【解析】医疗机构应当采购经批准的药品，包括国产和进口药品。购买未经批准的药品是违法的。

4.【答案】B

【解析】药品广告不得含有不实内容，不得含有未经批准的疗效宣传。即使有批准文件，也不能宣传未经批准的疗效。

5.【答案】A

【解析】药品生产企业违反《