2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（考点提分）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（考点提分）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业销售处方药时，应如何告知消费者？()

A.仅口头告知药品名称和用法用量

B.必须提供处方并在销售时注明

C.可以仅提供药品名称和适应症

D.可不提供处方，但需告知消费者药品的副作用

2.以下哪种药品不得在互联网上进行销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.中药

3.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续生产，待销售完毕后再召回

B.立即停止生产，并通知相关监管部门

C.通知销售商，由销售商自行处理

D.无需通知，但应记录在案

4.医疗机构使用药品时，应遵循哪个原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.安全、有效、经济、优先选择国产

C.安全、有效、经济、优先选择进口

D.安全、有效、经济、优先选择低价

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品疗效、安全性信息

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.未经证实的效果和患者评价

6.药品批发企业销售药品时，应提供哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证和药品批准证明文件

B.药品批发企业的营业执照和药品经营许可证

C.药品的质量检验报告和药品说明书

D.药品的销售价格和促销信息

7.药品零售企业购进药品时，应从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构执业许可证的医疗机构

D.任何单位

8.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，应多久进行一次？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.每月至少一次

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

10.医疗机构配制的制剂，不得在哪些地方销售？()

A.本医疗机构内部

B.其他医疗机构

C.药品零售企业

D.市场零售

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产企业的质量管理体系应当符合药品生产质量管理规范的要求

E.药品生产企业的员工应当具备相应的专业知识

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品零售企业销售未经批准的药品

B.药品生产企业超出批准的范围生产药品

C.药品批发企业向无药品经营许可证的单位销售药品

D.药品零售企业销售过期药品

E.药品生产企业未按照规定储存药品

13.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者的基本信息

B.药品名称和批号

C.不良反应的表现和严重程度

D.不良反应的发生时间

E.患者的治疗措施和结果

14.医疗机构使用药品时，应遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.优先选择国产药品

C.优先选择进口药品

D.优先选择低价药品

E.优先选择疗效好的药品

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.必须符合药品的说明书内容

C.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.不得涉及疾病预防、治疗功能

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，具体实施办法由谁制定？

17.药品零售企业销售处方药时，应当凭执业医师或者执业助理医师的处方，并按处方所列的药品名称、规格、数量销售，但不得超过规定的______。

18.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，通知______，并向国务院药品监督管理部门报告。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，发布前应当向药品监督管理部门备案。

20.医疗机构配制的制剂，应当是本医疗机构______并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后，方可调剂使用。

四、判断题(共5题)

21.药品经营许可证的有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发