2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（夺冠）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（夺冠）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理等应当符合哪些要求？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品广告审查办法》

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上都是

4.医疗机构制剂的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品名称、规格、有效期

C.药品名称、生产日期、有效期

D.药品名称、生产批号、生产日期

5.根据《药品广告审查办法》，下列哪种广告不属于药品广告？()

A.药品生产企业的广告

B.药品经营企业的广告

C.医疗机构的广告

D.药品广告代理公司的广告

6.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品和有关设备、设施

C.依法查封、扣押有关药品和材料

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产工艺和操作规程

B.建立健全质量管理体系

C.定期进行质量检验

D.以上都是

8.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品质量检验报告

D.以上都是

9.医疗机构使用药品时，应当如何确保药品安全有效？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.建立健全药品管理制度

D.以上都是

10.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和非法财物

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.质量检验记录

D.产品销售记录

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于销售假药？()

A.销售未经批准的药品

B.销售变质、污染的药品

C.销售超过有效期的药品

D.销售冒充其他药品的药品

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品购销记录应当保存5年

B.药品批发企业不得零售药品

C.药品零售企业不得经营药品批发业务

D.药品经营企业不得销售过期药品

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.查封、扣押涉嫌违法的药品

B.对违法行为进行处罚

C.对涉嫌违法的药品进行检验

D.对药品生产企业进行现场检查

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法广告？()

A.药品广告未标明药品批准文号

B.药品广告含有不实宣传内容

C.药品广告未经审查发布

D.药品广告超出药品说明书范围

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理等应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取的证明文件中，必须包括药品生产企业的《药品生产许可证》。

18.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品的《药品说明书》，并告知消费者正确使用药品的方法。

19.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以依法采取警告、罚款、没收违法所得和非法财物等行政处罚措施。

20.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以直接将未经过质量检验的药品投入市场销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以在未取得《药品经营许可证》的情况下经营药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对