2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定在药品生产过程中添加少量非药品成分，该行为是否合法？()

A.合法

B.违法

C.取决于添加成分的用量

D.取决于药品生产企业的资质

2.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应，应采取哪些措施？()

A.立即停止用药，报告医师

B.立即停止用药，报告药品监督管理部门

C.建议患者自行停药，并告知医师

D.建议患者自行停药，并告知药品监督管理部门

3.以下哪种情形下，药品零售企业可以拒绝销售处方药？()

A.患者要求购买处方药，但未提供医师处方

B.患者要求购买处方药，但提供的医师处方已过期

C.患者要求购买处方药，但提供的医师处方内容不完整

D.患者要求购买处方药，但提供的医师处方书写不规范

4.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应采取哪些措施？()

A.立即停止生产，报告药品监督管理部门

B.继续生产，待调查清楚后再报告

C.延长生产周期，待调查清楚后再报告

D.通知销售企业，由销售企业负责调查

5.以下哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.中药饮片

6.执业药师在执业活动中，发现药品说明书与实际药品不符，应如何处理？()

A.忽略差异，继续销售

B.向药品监督管理部门报告

C.向企业报告，由企业决定是否更换说明书

D.向患者说明差异，由患者决定是否购买

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.药品包装材料

8.药品零售企业销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品名称、规格、用法用量

C.药品名称、生产厂家、用法用量

D.药品名称、规格、生产厂家、用法用量

9.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业销售过期药品

B.药品零售企业销售无批准文号的药品

C.药品批发企业销售假冒伪劣药品

D.药品零售企业销售未经批准的进口药品

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况，应如何处理？()

A.忽略差异，继续用药

B.向患者解释原因，建议调整用药

C.向药品监督管理部门报告

D.向企业报告，由企业决定是否调整用药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品生产活动？()

A.生产未取得药品生产许可证的药品

B.生产药品过程中未经批准擅自变更工艺

C.使用未经批准的生产设备生产药品

D.生产已过期的药品

12.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的管理制度，以下哪些内容是管理制度中必须包含的？()

A.药品质量保证措施

B.药品储存条件维护制度

C.药品有效期管理

D.药品追溯记录

13.执业药师在执业活动中，如遇到患者因药物不良反应需要紧急处理的情况，以下哪些措施是正确的？()

A.立即停用引起不良反应的药物

B.立即告知患者停止用药

C.对患者进行紧急救治，包括对症治疗和生命体征监测

D.同时通知医疗机构并协助患者前往就诊

14.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学、准确、不得含有虚假信息、误导性陈述或者涉及虚假广告宣传

B.广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.广告不得含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容

15.以下哪些行为属于《药品管理法》中规定的违反药品监督管理的行为？()

A.药品生产企业未按照规定报告药品生产过程中的质量事故

B.药品经营企业未按照规定储存药品导致药品变质

C.医疗机构擅自采购无批准文号的药品

D.执业药师未按照规定执业，私自开展处方活动

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合《药品生产质量管理规范》的要求，简称GMP。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况，应当向患者说明情况，并提出修改建议。

18.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，应当立即停止销售、使用，并及时通知药品监督管理部门。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立采购记录，