2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【黄金题型】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合地方药品生产质量管理规范要求

C.符合企业内部药品生产质量管理规范要求

D.符合国际药品生产质量管理规范要求

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.购进记录制度

B.质量管理制度

C.出售记录制度

D.退货记录制度

3.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合哪些规定？()

A.可以任意宣传

B.可以宣传经批准的药品功能疗效

C.可以宣传药品的不良反应

D.可以宣传药品的价格

4.医疗机构在药品使用过程中，应当对哪些药品进行重点监控？()

A.普通药品

B.处方药品

C.高风险药品

D.特殊管理药品

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，精益求精

D.以上都是

6.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法对哪些药品进行监督检查？()

A.所有药品

B.上市药品

C.零售药品

D.高风险药品

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装储存

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.用法用量、禁忌症、不良反应

D.以上都是

9.医疗机构在使用麻醉药品和精神药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行处方制度

B.严格执行管理制度

C.严格执行储存制度

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产

B.通知相关监管部门

C.采取召回措施

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营企业应当建立的制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品退回管理制度

E.药品不良反应报告制度

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业擅自变更生产工艺导致药品质量下降

B.药品上市后发生严重不良反应

C.药品生产企业的生产设施、设备不符合规定

D.药品生产企业未按照规定进行生产记录

E.药品广告含有虚假内容

13.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药品信息收集与处理能力

B.药物临床应用指导能力

C.药品法律法规知识应用能力

D.患者沟通能力

E.药品不良反应监测能力

14.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品的生产、经营和使用活动

B.负责药品的注册审批工作

C.督促指导医疗机构合理用药

D.处理药品安全突发事件

E.负责药品广告的审查

15.药品经营企业在购进药品时，应当核实以下哪些信息？()

A.药品生产企业的生产许可证号

B.药品的批准文号

C.药品的规格和数量

D.药品的有效期

E.药品的质量标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合（）要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当索取、留存（）的证明文件。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守（）等职业道德规范。

19.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当以（）为准。

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供（）等真实、完整的药品信息。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照国家药品生产质量管理规范要求进行生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以兼职其他非药学相关工作。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假或者误导性内容。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在使用麻醉药品和精神药品时，可以不进行详细记录。()

A.正确