2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺冠系列】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺冠系列】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现疑似质量问题的药品，应当立即停止生产、销售、使用和召回该药品，并报告给哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康部门

D.工业和信息化部门

2.医疗机构在采购药品时，应当查验供货商的哪些证件？()

A.营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证

B.营业执照、医疗机构执业许可证、药品经营许可证

C.药品生产许可证、医疗机构执业许可证、药品经营许可证

D.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用方法、剂量、适应症

B.药品的疗效、安全性、不良反应

C.药品的批准文号、生产日期、有效期

D.虚假、夸大、误导性的内容

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由店员销售，无需执业药师审核

D.可以销售给有处方者，无需执业药师审核

5.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.可以不遵守药品生产质量管理规范

C.只需遵守企业内部的生产规范

D.可以随意生产药品

6.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品的生产厂家、批号、有效期

B.药品的适应症、用法、用量、禁忌

C.药品的包装、规格、价格、促销活动

D.药品的批准文号、生产日期、储存条件

7.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即制止违法行为，并依法进行处罚

B.可以不进行处罚，仅给予警告

C.必须先进行调查取证，再进行处罚

D.可以不进行处理，由企业自行整改

8.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品采购和使用规范进行

B.可以不遵守药品采购和使用规范

C.只需遵守医疗机构内部的规定

D.可以随意采购和使用药品

9.药品生产企业在生产新药时，应当向哪个部门申请临床试验？()

A.药品监督管理部门

B.卫生健康部门

C.工业和信息化部门

D.科学技术部门

10.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些？()

A.药品的批准文号、生产日期、有效期

B.药品的适应症、用法、用量、禁忌

C.药品的广告内容、形式、发布媒体、发布时间

D.药品的销售价格、促销活动、市场占有率

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施应当符合药品生产的要求

B.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产记录应当完整、准确、及时

12.药品经营企业应当具备哪些条件才能从事药品经营活动？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的药品配送能力

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产企业和经营企业应当主动监测药品不良反应

B.药品生产企业和经营企业应当及时报告药品不良反应信息

C.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测数据库

D.药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品采购和使用规范进行

B.应当优先选择基本药物

C.应当合理使用抗菌药物

D.应当建立药品使用管理制度

15.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些方面？()

A.药品的批准文号、生产日期、有效期

B.药品的适应症、用法、用量、禁忌

C.药品的广告内容、形式、发布媒体、发布时间

D.药品的广告费用、广告效果、市场反馈

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合_______的要求。

17.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货商的_______，确保采购的药品合法合规。

18.药品广告中不得含有_______等虚假、夸大、误导性的内容。

19.医疗机构在采购和使用药品时，应当优先选择_______，以降低医疗成本，提高医疗质量。

20.药品不良反应监测和报告制度要求药品生产企业