2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【基础题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【基础题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准，应当如何处理？()

A.继续生产，待检验合格后销售

B.停止生产，召回已售出药品

C.通知销售者自行处理

D.继续销售，后续跟进

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.隐瞒药品不良反应

D.依法申报药品生产许可

3.药品经营企业购进药品时，应当检查以下哪些内容？()

A.药品生产企业的资质

B.药品的质量标准

C.药品的包装标识

D.以上所有内容

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施

B.具有合格的制剂人员

C.具有完善的药品质量管理体系

D.以上所有条件

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品批准文号

D.不科学地表示功效，误导消费者

6.消费者在购买药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品批准文号

B.药品生产日期和有效期

C.药品储存条件

D.以上所有事项

7.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.处方药与非处方药

D.药品

8.药品不良反应报告和监测的目的是什么？()

A.保障药品安全

B.促进药品质量提高

C.防止药品滥用

D.以上都是

9.药品生产企业的药品召回分为几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

10.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过量反应

C.药物相互作用

D.药物治愈效果

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产质量管理中，以下哪些行为是符合规定的？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施进行维护和校验

C.对生产过程进行持续监控和记录

D.药品生产过程中发现质量问题，立即停产整改

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.依法取得药品经营许可证

B.购进药品时查验供货者的资质

C.药品零售时，核对处方与药品信息的一致性

D.药品销售后，跟踪药品使用情况

13.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施有助于保障患者用药安全？()

A.建立健全药品使用管理制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.加强药品不良反应监测和报告

D.合理用药，避免不合理联合用药

14.以下哪些情况需要药品生产企业召回药品？()

A.药品不符合国家标准

B.药品可能对人体健康造成危害

C.药品标签标识不符合规定

D.药品生产日期和有效期错误

15.药品广告发布时，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确标注药品的适应症和用法用量

C.提供药品批准文号和生产企业信息

D.遵守国家有关广告管理的法律法规

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____。

18.医疗机构制剂室应当定期对药品质量进行____。

19.药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测的技术工作，并定期发布____。

20.《药品管理法》规定，生产、销售的药品必须符合____。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业购进药品时，可以不检查供货者的经营资格证明文件。()

A.正确B.错误

22.医疗机构制剂室可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何媒介进行发布，不受限制。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在发现药品质量问题后，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告是医疗机构和药品生产企业的法定义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系要求。

27.什么是药品不良反应？它对公众健康的影响有哪些？

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