2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【典优】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【典优】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范(GMP)的基本要求？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范要求

B.药品生产必须符合药品经营质量管理规范要求

C.药品生产必须符合药品不良反应监测要求

D.药品生产必须符合药品检验要求

2.药品经营企业销售药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售无合格证明的药品

C.销售经检验不合格的药品

D.销售有质量保证的药品

3.《药品管理法》规定，药品上市前必须经过以下哪个程序？()

A.药品注册审批

B.药品质量检验

C.药品不良反应监测

D.药品说明书编制

4.医疗机构使用药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.使用未经批准的进口药品

B.使用未经检验的药品

C.使用有质量问题但经检验合格的药品

D.使用有质量保证的药品

5.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的轻微头痛

B.药品引起的严重过敏反应

C.药品引起的癌症

D.药品引起的轻微消化不良

6.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的使用说明书

B.药品的适应症

C.药品的批准文号

D.药品的效果和安全性

7.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.使用符合GMP要求的设备生产药品

B.使用未经批准的原材料生产药品

C.使用符合GMP要求的工艺生产药品

D.使用符合GMP要求的人员生产药品

8.《药品管理法》规定，以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家标准不符

B.药品含量与国家标准不符

C.药品包装与国家标准不符

D.药品标签与国家标准不符

9.以下哪种情况不属于药品经营企业的经营范围？()

A.零售药品

B.批发药品

C.药品零售连锁

D.药品研制

10.《药品管理法》规定，以下哪种行为属于劣药？()

A.药品成分与国家标准不符

B.药品含量与国家标准不符

C.药品包装与国家标准不符

D.药品标签与国家标准不符

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

12.药品生产企业在生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范要求

B.药品生产必须符合药品经营质量管理规范要求

C.药品生产必须符合药品不良反应监测要求

D.药品生产必须符合药品检验要求

13.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用未经批准的原材料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.药品广告含有虚假内容

14.药品经营企业应遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业必须具有药品经营许可证

B.药品经营企业必须按照药品经营质量管理规范要求经营

C.药品经营企业必须保证药品质量

D.药品经营企业可以销售过期药品

15.药品广告发布应当遵守以下哪些规定？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者误导性内容

C.药品广告不得含有未经科学证明的效果宣传

D.药品广告可以含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业必须取得______，方可从事药品生产、经营活动。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品______等必须符合药品生产质量管理规范。

18.药品经营企业在药品购销活动中，应当做到______、______、______，确保药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须经常对所生产、经营、使用的药品质量进行______，防止劣药出厂、销售、使用。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向______报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以同时使用多个原料药生产同一药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药