2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪项要求？()

A.严格遵循国际标准

B.符合我国相关法律法规

C.优先考虑经济效益

D.以上都不对

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产厂家和批号

B.药品的适应症、用法用量和禁忌

C.药品的售价和促销信息

D.以上都不对

3.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.有独立的制剂室和设备

B.有专业技术人员和质量管理规范

C.有充足的资金和原材料

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症和用法用量

B.药品批准文号和生产厂家

C.药品疗效和安全性信息

D.以上都不对

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.不得利用执业身份谋取不正当利益

C.接受药品监督管理部门的监督检查

D.以上都是

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

D.以上都不对

7.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告、评价和处理

B.药品不良反应的监测、分析和反馈

C.药品不良反应的预防、控制和消除

D.以上都是

8.药品批发企业应当如何储存药品？()

A.严格按照药品说明书规定的储存条件储存药品

B.可以在非规定条件下储存药品，但需告知使用者

C.可以在规定条件下储存药品，但无需告知使用者

D.以上都不对

9.医疗机构应当如何管理麻醉药品和精神药品？()

A.严格执行国家规定的麻醉药品和精神药品管理制度

B.可以不严格执行国家规定的管理制度，但需告知使用者

C.可以在规定条件下不严格执行国家规定的管理制度

D.以上都不对

10.药品注册申请的审查内容包括哪些？()

A.药品的安全性、有效性、质量可控性

B.药品的临床研究数据、临床试验结果

C.药品的说明书、标签和包装

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品包括哪些？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.中成药

E.中药饮片

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.生产管理

B.质量管理

C.人员培训

D.设备设施

E.文件管理

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.应当向购买者提供药品说明书

C.应当如实记录药品的销售情况

D.应当保证药品的质量

E.可以销售未取得批准文号的药品

14.医疗机构应当如何进行药品的采购和使用？()

A.严格执行药品采购规定

B.建立健全药品使用管理制度

C.定期对药品使用情况进行评估

D.不得使用未经批准的药品

E.可以使用价格高昂但疗效不确切的药品

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.对患者提供用药咨询和用药教育

C.参与制定药品使用规范

D.对药品使用进行监督检查

E.可以违反职业道德，为个人谋取私利

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的用法用量、不良反应等信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者合法权益。

19.药品召回分为一级召回、二级召回、三级召回，其中一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况。

20.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产企业在药品上市后，发现新的或者严重的不良反应，应当及时报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对药品的质量标准进行适当放宽。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向消费者提供虚假的药品信息。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，可以拒绝提供药品使用咨询。()

A.正确