2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产、销售劣药，下列说法错误的是：()

A.依法给予警告，没收违法生产、销售的药品和违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，十年内不受理其相应申请；相关责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

B.对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，五年内不受理其相应申请；相关责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动。

D.生产、销售劣药的，依法给予警告，没收违法生产、销售的药品和违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，五年内不受理其相应申请；相关责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动。

2.某药品零售企业销售药品时，下列做法不符合《药品经营质量管理规范》要求的是：()

A.药品销售人员向顾客介绍药品时，应真实、准确、客观地提供药品信息。

B.药品零售企业应建立药品销售记录，并保存至药品有效期后五年。

C.药品零售企业应确保所销售药品符合国家药品标准。

D.药品零售企业可在营业场所内设立药品广告。

3.某药品上市许可持有人委托其他企业生产药品，下列说法正确的是：()

A.委托方负责药品的生产和质量控制，受托方仅负责生产。

B.受托方负责药品的生产和质量控制，委托方仅负责销售。

C.双方共同负责药品的生产和质量控制，但委托方对药品的质量负有最终责任。

D.委托方和受托方对药品的质量负有同等责任。

4.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，下列做法正确的是：()

A.暂停销售该批次药品，并通知购货单位立即停止使用。

B.继续销售该批次药品，但要求购货单位在使用前进行检验。

C.修改该批次药品的生产批号，避免影响销售。

D.隐瞒该批次药品存在安全隐患的事实。

5.某药品零售企业销售处方药时，下列做法不符合《药品管理法》要求的是：()

A.药品销售人员应告知顾客处方药的使用方法和注意事项。

B.药品零售企业应设立处方药专柜，并由专人负责管理。

C.药品零售企业可向顾客提供处方药的非处方药替代品。

D.药品零售企业应确保处方药与非处方药分开销售。

6.某药品生产企业因产品质量问题被吊销药品生产许可证，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可向原发证机关申请重新核发药品生产许可证。

B.药品生产企业可在吊销后一年内申请重新核发药品生产许可证。

C.药品生产企业可在吊销后三年内申请重新核发药品生产许可证。

D.药品生产企业可在吊销后五年内申请重新核发药品生产许可证。

7.某药品零售企业因违规销售药品被责令停产停业，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可在停产停业期间继续销售药品。

B.药品零售企业可在停产停业期间进行药品库存清理。

C.药品零售企业可在停产停业期间进行内部整改。

D.药品零售企业可在停产停业期间进行药品生产。

8.某药品生产企业因生产假冒伪劣药品被追究刑事责任，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可在服刑期间继续生产药品。

B.药品生产企业可在服刑期间申请减刑。

C.药品生产企业可在服刑期间申请假释。

D.药品生产企业可在服刑期间申请保外就医。

9.某药品零售企业因违反药品管理法规被罚款，下列说法正确的是：()

A.药品零售企业可分期缴纳罚款。

B.药品零售企业可在缴纳罚款后申请减免罚款。

C.药品零售企业可在缴纳罚款后申请撤销行政处罚。

D.药品零售企业可在缴纳罚款后申请行政复议。

10.某药品生产企业因产品质量问题被吊销药品生产许可证，下列说法错误的是：()

A.药品生产企业可在吊销后一年内申请重新核发药品生产许可证。

B.药品生产企业可在吊销后三年内申请重新核发药品生产许可证。

C.药品生产企业可在吊销后五年内申请重新核发药品生产许可证。

D.药品生产企业可在吊销后十年内申请重新核发药品生产许可证。

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立健全药品生产质量管理组织机构

B.建立并实施质量管理体系

C.