2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【原创题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【原创题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，被责令改正，但拒不改正，依法应如何处理？()

A.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

B.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

D.没收违法所得，并处违法所得5倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.药品经营企业销售假药，下列哪项处罚措施不正确？()

A.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

B.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

D.没收违法所得，并处违法所得5倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产人员的健康和卫生

D.药品生产企业的安全生产管理

4.药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售过期药品，应如何处理？()

A.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

B.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

D.没收违法所得，并处违法所得5倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

5.药品广告未经批准，在媒体上发布，应由哪个部门责令停止发布？()

A.工商行政管理部门

B.卫生行政部门

C.药品监督管理部门

D.广播电影电视行政部门

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.及时通知相关药品经营企业停止销售和使用

B.向药品监督管理部门报告，并暂停生产、销售、使用该药品

C.只需通知相关药品经营企业停止销售和使用

D.无需采取任何措施

7.药品经营企业采购药品时，下列哪项行为违反了《药品管理法》规定？()

A.采购合法企业生产的药品

B.采购有合法生产批号的药品

C.采购未经验收的药品

D.采购有质量保证的药品

8.药品零售企业违反《药品管理法》规定，擅自改变经营方式，应如何处理？()

A.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

B.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

D.没收违法所得，并处违法所得5倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.对违反《药品管理法》的行为进行查处

C.负责药品的审批、认证工作

D.制定药品价格政策

10.药品生产企业在生产药品时，应当使用哪些原辅材料？()

A.合法的企业生产的原辅材料

B.有质量保证的原辅材料

C.通过验收的原辅材料

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品包装不符合规定

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些质量管理规范？()

A