2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因质量问题被责令召回，下列关于召回药品的处理方式，说法错误的是：()

A.停止销售、使用、分发召回药品

B.收回已售出的召回药品

C.对召回药品进行无害化处理或者销毁

D.可以继续销售召回药品

2.根据《药品管理法》的规定，下列药品中，不属于处方药的是：()

A.头孢克洛胶囊

B.阿莫西林片

C.感冒清热颗粒

D.复方甘草片

3.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售、使用该药品，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。以下关于药品生产安全隐患报告的说法，错误的是：()

A.生产企业应当在发现安全隐患后的24小时内报告

B.药品监督管理部门应当在收到报告后7日内组织调查

C.药品监督管理部门应当立即采取控制措施，避免或者减轻危害后果

D.药品生产企业可以自行决定是否对召回药品进行公告

4.药品经营企业采购药品时，以下行为中，不符合《药品管理法》规定的是：()

A.从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.确保采购的药品符合法定标准

C.购进同一批号的药品，应当查验药品注册证明文件、药品生产企业的有关证明文件、购货凭证和销售凭证等

D.可以不查验供货单位销售人员的合法身份证明

5.根据《药品管理法》的规定，以下药品中，不属于第二类精神药品的是：()

A.可卡因

B.大麻

C.地西泮

D.丁丙诺啡

6.医疗机构应当对住院患者实行查房制度，下列关于查房制度，说法错误的是：()

A.医师应当每日至少查房一次

B.经治医师应当及时填写病历，做好查房记录

C.医师查房时，应当询问患者的病情，查看患者的病历，进行必要的体格检查

D.医师查房时，可以不询问患者的病情，仅查看患者的病历

7.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得：()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品销售许可证

8.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供：()

A.药品说明书

B.药品注册证书

C.药品生产企业的有关证明文件

D.药品销售凭证

9.根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对药品质量监督检查中，可以采取的措施不包括：()

A.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料进行查封、扣押

B.对涉嫌违法的药品生产经营单位进行现场检查

C.对涉嫌违法的药品生产经营单位进行抽样检查

D.对涉嫌违法的药品生产经营单位进行罚款

10.医疗机构在购进同一批号的药品时，应当进行：()

A.质量检验

B.查验药品注册证明文件

C.查验药品生产企业的有关证明文件

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品未标明或者更改有效成分

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些质量管理措施？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.采用先进的生产技术和工艺

C.定期对生产设施、设备进行维护和保养

D.对生产人员进行定期培训和考核

13.药品经营企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品经营范围和经营方式

B.确保药品质量和疗效

C.明示药品价格和售后服务内容

D.不得销售过期、失效或者变质的药品

14.根据《药品管理法》的规定，以下哪些药品属于特殊管理的药品？()

A.药品类易制毒化学品

B.放射性药品

C.精神药品

D.药品类毒药

15.医疗机构在药品采购和使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购和使用基本药物

B.严格执行药品采购规定和程序

C.不得使用未经批准的药品

D.对使用的药品进行质量监管

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书和

18.医疗机构购进同一批号的药品应当进行

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，不得销售