2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.安全、有效、稳定、均一

B.科学、合理、先进、实用

C.环保、节能、安全、可靠

D.便捷、高效、优质、服务

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合规定要求

B.药品生产企业的质量管理组织应当健全

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求，但不需要进行定期消毒

3.药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.优先采购价格低的药品

B.优先采购质量好的药品

C.优先采购信誉好的药品供应商的药品

D.优先采购符合国家药品标准的药品

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有与所经营药品相适应的运输工具和冷藏、冷冻设备

D.具有与所经营药品相适应的药品检验设施

5.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量、生产日期、有效期、价格

B.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量、生产日期、有效期、生产厂家地址和联系方式

C.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量、生产日期、有效期、药品批准文号、价格

D.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量、生产日期、有效期、药品批准文号、生产厂家地址和联系方式

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确、完整、客观

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告不得含有未经批准的药品名称、适应症、用法用量、疗效等

D.药品广告不得在未成年人出版物或者频道、节目、时段发布

7.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担什么责任？()

A.赔偿损失

B.没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以上20万元以下的罚款

C.责令停产停业，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处10万元以上50万元以下的罚款

D.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处10万元以上50万元以下的罚款

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门及其工作人员的职责？()

A.对药品生产、经营企业和药品使用单位实施监督检查

B.对违反药品管理法律、法规的行为进行查处

C.对药品质量进行抽样检验，并公布检验结果

D.对药品生产、经营企业和药品使用单位实施行政处罚

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品追溯制度，以下哪项不属于药品追溯制度的内容？()

A.药品生产、经营企业的基本信息

B.药品的生产、经营、使用等环节记录

C.药品的批号、规格、有效期等基本信息

D.药品销售价格

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的内容？()

A.药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品使用者发现药品不良反应的，应当向药品生产企业报告

C.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并向药品监督管理部门报告

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应信息进行汇总、分析和公布

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品生产、储存、运输、销售各环节符合药品质量标准

B.对所生产的药品质量负责

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.对药品生产过程中的污染承担全部责任

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容，进行虚假宣传

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告使用未取得批准文号的药品名称

D.药品广告未注明生产企业地址和联系方式

13.药品经营企业应当遵守哪些规定以确保药品质量？()

A.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

B.药品经营企业应当对所经营的药品进行质量检验

C.药品经营企业应当对储存、运输药品的条件进行控制

D.药品经营企业应当