2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（黄金题型）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品不符合质量标准，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售该批次药品

B.将该批次药品退回供应商

C.立即停止销售和使用该批次药品

D.向消费者解释情况，要求消费者自行处理

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.在非法定药品生产场所生产药品

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.按照国家药品监督管理部门的要求，进行生产过程的自检

D.将生产过程中产生的废弃物直接排放到环境中

3.药品经营企业购进药品，以下哪项行为是合法的？()

A.购进未取得药品生产许可的企业生产的药品

B.购进来源不明的药品

C.购进超过有效期的药品

D.购进经检验合格的药品

4.医疗机构处方调剂，以下哪项行为是合法的？()

A.调剂处方时，可以不核对处方内容

B.调剂处方时，可以代患者签名

C.调剂处方时，必须核对处方内容，并要求患者签名确认

D.调剂处方时，可以不检查患者身份

5.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.直接表示药品具有疗效

B.使用未取得批准文号的药品名称

C.公示药品价格

D.未经批准的药品广告

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品添加剂

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪项说法是正确的？()

A.可以随时进行监督检查

B.必须提前通知企业

C.必须在企业同意后进行

D.每年进行一次

8.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的预期效果

9.药品经营企业销售药品，以下哪项行为是合法的？()

A.销售未经批准的进口药品

B.销售超过有效期的药品

C.销售经检验合格的药品

D.销售来源不明的药品

10.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的毒性反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品的价格信息

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.保证生产场所和设备的清洁卫生

C.使用合格的原料药和辅料

D.确保药品包装符合规定

E.对生产过程进行严格记录

12.药品经营企业在购进药品时，应当核实以下哪些信息？()

A.药品的生产企业名称和地址

B.药品的批准文号和规格

C.药品的批号和生产日期

D.药品的销售价格

E.药品的储存条件

13.医疗机构处方调剂时，应当遵守以下哪些规定？()

A.核对处方内容与患者信息是否一致

B.确认患者对药品的过敏史

C.对处方进行审核，确保合理用药

D.向患者解释用药方法和注意事项

E.保留处方记录

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.不得含有虚假或者误导性内容

B.应当真实、准确、完整地介绍药品

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.应当标明药品生产企业名称和地址

E.不得违反社会公德或者损害青少年身心健康

15.药品不良反应监测应当包括以下哪些内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的分析和预警

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的宣传教育

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品，必须准确无误地附有____，并保证药品质量。

18.医疗机构应当按照____的规定对医务人员进行合理用药培训。

19.药品广告中必须注明____，不得含有虚假或者误导性内容。

20.药品生产、经营企业和医疗机构发现疑似药品不良反应，应当及时向____报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业购进药品，可以不检查供货者的合法资质。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在调剂处方时，可以不核对处方内容。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有不