2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（综合题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业销售处方药时，应如何告知患者用药信息？()

A.不得向患者提供有关该药品的任何信息

B.只提供药品的名称和价格

C.提供药品的适应症、用法用量等基本信息

D.只告知患者药品的不良反应

2.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产设备维护

C.药品包装材料

D.药品广告审批

3.药品零售企业发生药品不良反应，应如何处理？()

A.忽略不良反应，继续销售

B.向患者说明不良反应，建议患者自行停药

C.向当地药品监督管理部门报告

D.将不良反应情况记录在药品销售记录中

4.某药品生产企业因违反《药品管理法》被吊销药品生产许可证，该企业多久后可以重新申请？()

A.1年后

B.2年后

C.3年后

D.5年后

5.以下哪种行为不属于《药品广告审查办法》中禁止的广告行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.使用未取得批准证明文件的药品广告

C.药品广告中含有医生推荐内容

D.药品广告中仅宣传药品名称和价格

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.隐瞒事实，继续生产销售

B.停止生产，立即报告，主动召回

C.减少生产量，等待监管部门调查

D.延长生产周期，逐步解决问题

7.以下哪种药品不需要进行药品不良反应监测？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.化妆品

8.某药品经营企业发现其销售的药品标签不符合规定，应如何处理？()

A.更换标签，继续销售

B.停止销售，通知供应商

C.继续销售，等待供应商更换标签

D.销毁药品，停止销售

9.以下哪种情况不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的超敏反应

C.药物引起的药源性疾病

D.药物引起的生理反应

10.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品以非药品冒充药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量低于国家药品标准

12.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.原料采购记录

B.生产过程记录

C.质量检验记录

D.产品销售记录

13.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的超敏反应

C.药物引起的药源性疾病

D.药物引起的生理反应

14.药品经营企业在购进药品时，应当对哪些内容进行审查？()

A.药品的生产企业许可证

B.药品的批准证明文件

C.药品的检验报告

D.药品的包装和标签

15.以下哪些情况属于《药品管理法》中规定的药品广告不得有的内容？()

A.药品广告含有不科学地表示功效的断言或者保证的

B.药品广告说明治愈率或者有效率的

C.药品广告利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的

D.药品广告涉及药品说明书以外的适应症或者功能主治的

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证由中国药品监督管理部门负责，认证的机构应当是依法设立的、具有相应专业资质的______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

18.根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，违法行为人将面临______、没收违法所得、责令停产停业等处罚。

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应实行______。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有医生推荐和证明的内容。()

A.正确