2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.医疗器械

2.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应建立哪些制度？()

A.质量管理制度，采购制度，销售制度，售后管理制度

B.质量管理制度，采购制度，销售制度，库存管理制度

C.质量管理制度，采购制度，销售制度，财务管理制度

D.质量管理制度，采购制度，销售制度，人力资源管理制度

3.下列哪项不属于《药品广告审查办法》规定的药品广告内容不得包含的事项？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌症、不良反应

C.药品疗效、治愈率、药理作用

D.药品价格、购买渠道、促销活动

4.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题时，应采取哪些措施？()

A.立即停止生产，通知相关部门，召回不合格药品

B.继续生产，等待相关部门调查

C.对不合格药品进行整改，继续销售

D.将不合格药品销毁，不通知相关部门

5.执业药师在执业活动中，违反职业道德规范，应承担哪些责任？()

A.警告，罚款，吊销执业证书

B.警告，通报批评，暂停执业

C.通报批评，罚款，吊销执业证书

D.通报批评，暂停执业，吊销执业证书

6.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保、节能

B.安全、卫生、环保、质量

C.安全、卫生、环保、合法

D.安全、卫生、环保、规模

7.药品零售企业销售药品时，应向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、用法用量、禁忌症、不良反应

B.药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌症、不良反应

C.药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌症、不良反应、价格

D.药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌症、不良反应、促销活动

8.下列哪种药品属于特殊管理药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.医疗器械

9.《药品广告审查办法》规定，药品广告的审查机构是？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.药品生产企业和药品经营企业

D.市场监督管理局

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险，应如何处理？()

A.忽略风险，继续推荐患者使用

B.向患者说明风险，并建议更换药品或治疗方案

C.不告知患者风险，但向企业报告

D.不告知患者风险，也不报告企业

11.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学相关专业大专以上学历，5年以上药品生产质量管理经验

B.具有药学相关专业本科以上学历，3年以上药品生产质量管理经验

C.具有药学相关专业硕士以上学历，2年以上药品生产质量管理经验

D.具有药学相关专业博士以上学历，1年以上药品生产质量管理经验

二、多选题(共5题)

12.以下哪些情形下，药品生产企业的药品生产许可证可能被吊销？()

A.药品生产企业的生产设施、设备不符合规定要求

B.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

C.药品生产企业生产、销售假药

D.药品生产企业生产、销售劣药

13.《药品管理法》中规定的药品不良反应监测报告制度包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业发现或者获知药品不良反应应当立即报告

B.药品生产企业应当建立药品不良反应监测和评价系统

C.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测信息系统

D.药品不良反应监测报告和评价信息应当向公众公开

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，保护患者隐私

C.坚持原则，依法执业

D.提高业务水平，服务社会

15.《药品广告审查办法》规定，药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌症、不良反应

C.药品疗效、治愈率、药理作用

D.药品价格、购买渠道、促销活动

16.药品零售企业应当建立哪些药品管理制度？()

A.质量管理制度

B.采购制度

C.销售制度

D.售后管理制度

E.财务管理制度

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法