2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合以下哪项要求？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合医疗机构使用要求

C.符合药品经营质量管理规范要求

D.符合药品检验机构检验要求

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产设施和设备应当符合预定用途的要求

B.应当有专门的质量管理部门

C.药品应当有批号或生产批号

D.生产过程中的中间产品应当有检验记录

3.药品零售企业购进药品时，下列哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.可以从非法渠道购进药品

C.应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进药品

D.购进的药品应当有合法来源证明

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品批准证明文件编号

C.治疗作用，但不得涉及疾病预防、诊断等内容

D.药品价格

5.执业药师在执业活动中，以下哪项行为不符合职业道德？()

A.严格按照药品处方用药

B.主动向患者提供用药指导

C.接受药品生产经营企业的商业贿赂

D.积极参加继续教育和培训

6.根据《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.药品生产许可证

7.药品经营企业购进药品时，以下哪项不是必须具备的条件？()

A.购进的药品应当有合法来源证明

B.购进的药品应当有生产或者经营许可证

C.购进的药品应当有质量检验报告

D.购进的药品应当有药品注册证书

8.执业药师在药品使用环节中，以下哪项行为不符合职责要求？()

A.严格按照药品说明书用药

B.对患者进行用药指导

C.接受药品生产经营企业的赞助

D.监督患者用药过程

9.药品广告审批主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.广告发布媒体

10.根据《药品管理法》规定，下列哪项行为属于销售假药？()

A.销售未经批准的药品

B.销售过期药品

C.销售变质药品

D.销售未经检验的药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产设施和设备应当符合预定用途的要求

B.应当有专门的质量管理部门

C.药品应当有批号或生产批号

D.生产过程中的中间产品应当有检验记录

12.根据《药品管理法》规定，以下哪些行为属于药品经营企业购进药品时必须遵守的规定？()

A.购进的药品应当有合法来源证明

B.购进的药品应当有生产或者经营许可证

C.购进的药品应当有质量检验报告

D.购进的药品应当有药品注册证书

13.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的职责？()

A.严格按照药品处方用药

B.向患者提供用药指导

C.接受药品生产经营企业的商业贿赂

D.监督患者用药过程

14.根据《药品管理法》规定，以下哪些情形属于药品广告不得有的内容？()

A.治疗作用，但不得涉及疾病预防、诊断等内容

B.药品名称、适应症或者功能主治

C.药品批准证明文件编号

D.药品价格

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.药品生产许可证

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施和设备应当符合_______要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行_______制度。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守_______，不得接受商业贿赂。

19.药品广告审批主体是_______。

20.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，将面临_______的法律责任。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施和设备应当完全由国外进口，无需符合国内药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的赞助，以促进药品知识的普及。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含药品价格信息，以方便消费者购买。()

A.正确