2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批药品存在质量问题，该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产销售

B.暂停生产，召回该批药品

C.通知经销商继续销售

D.等待上级部门指示

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施设备的管理

B.药品生产人员的培训

C.药品生产环境的控制

D.药品生产成本的核算

3.某药品零售企业销售处方药时，要求患者出示处方，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.要求患者出示处方

B.询问患者病情

C.告知患者药品的用法用量

D.向患者推荐其他药品

4.某药品广告中宣传该药品可以治愈癌症，以下哪种行为违反了《药品广告审查办法》的规定？()

A.宣传药品的功效

B.宣传药品的适应症

C.宣传药品可以治愈癌症

D.宣传药品的用法用量

5.某药品经营企业购进一批进口药品，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.购进药品时查验供货者的许可证和药品批准证明文件

B.购进药品时查验药品的包装和标签

C.购进药品时未查验药品的质量

D.购进药品时查验药品的产地

6.某药品生产企业因生产质量问题被责令停产停业，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.主动停产停业进行整改

B.未经批准擅自恢复生产

C.通知经销商停止销售

D.公开道歉

7.某药品零售企业销售过期药品，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.销售过期药品

B.销售即将过期的药品

C.销售未过期的药品

D.销售进口药品

8.某药品生产企业因生产质量问题被吊销药品生产许可证，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.主动吊销药品生产许可证

B.未经批准擅自恢复生产

C.通知经销商停止销售

D.公开道歉

9.某药品经营企业销售未经批准的进口药品，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.销售经批准的进口药品

B.销售未经批准的进口药品

C.销售国产药品

D.销售进口药品包装

10.某药品零售企业销售假药，以下哪种行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.销售假药

B.销售真药

C.销售进口药品

D.销售国产药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.拒绝生产假药和劣药

C.对生产过程进行严格质量控制

D.对销售环节进行监督管理

12.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.生产、销售假药、劣药

B.生产、销售未经批准的药品

C.药品质量检验不合格

D.未经批准擅自生产、进口药品

13.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品经营企业的义务？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.销售药品时应当核对处方

C.保证药品质量，不得销售过期药品

D.对所经营药品进行质量跟踪

14.以下哪些属于《药品广告审查办法》对药品广告内容的要求？()

A.药品广告内容必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大宣传内容

C.药品广告应当注明药品批准证明文件编号

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

15.根据《药品管理法》和《药品广告审查办法》，以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

C.药品广告不得含有涉及病原微生物的描述

D.药品广告不得含有虚假、夸大宣传内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动全面负责。

17.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向与其生产经营规模相适应的药品检验机构申请药品检验。

18.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明药品的用法、用量、注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

19.药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。(