2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【全国通用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【全国通用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合国家卫生行政部门的卫生要求

C.符合环境保护要求

D.以上都是

2.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.第二类精神药品

D.医疗器械

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.医疗机构推荐

D.药品价格

5.执业药师执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.客观公正原则

B.保密原则

C.服务至上原则

D.以上都是

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知销售者停止销售

C.通知使用者停止使用

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.使用方法、禁忌症、不良反应

D.以上都是

8.药品生产企业的生产质量管理规范包括哪些内容？()

A.生产过程管理

B.质量控制

C.设备管理

D.以上都是

9.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级以上药品监督管理部门

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，违反职业道德的，将受到哪些处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停执业

D.撤销执业药师注册证

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施的卫生要求

B.药品生产人员的资格要求

C.药品生产过程的控制

D.药品生产记录的要求

E.药品生产企业的质量管理体系

12.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所含成分的含量不符合国家药品标准

D.药品生产日期、有效期与实际不符

E.药品未经批准擅自生产

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品标签应当符合国家药品标准的要求

B.药品说明书应当包含药品的成分、适应症、用法用量等信息

C.药品销售应当执行国家规定的价格政策

D.药品销售应当建立购销记录，并保存至药品有效期后一年

E.药品销售应当保证药品的质量安全

14.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.诚信原则

B.客观公正原则

C.服务至上原则

D.立法原则

E.患者利益至上原则

15.以下哪些属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应信息的发布

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的赔偿处理

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存、运输均应当符合以下规范：______。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守以下______，保证药品质量和药学服务的专业性。

18.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、______、通知使用者停止使用。

19.药品广告应当真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患的，应当及时向______报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售超出其经营范围的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对患者的隐私有权保密。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以不停止生产。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有医疗机构或者医生对药品功效的推荐。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，如果发现患者用药不当，可以直接更改处方。(