2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（模拟题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的用药不良反应时，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续用药

B.建议患者咨询医生

C.向药品生产厂商报告

D.立即停药并向医疗机构报告

2.2.药品生产企业在生产药品时，必须遵守哪些规定？()

A.仅需遵守国家药品生产质量管理规范

B.遵守国家药品生产质量管理规范，并保证药品质量符合国家药品标准

C.仅需保证药品质量符合国家药品标准

D.不需要遵守任何规定

3.3.下列哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.麝香痔疮膏

C.非那雄胺片

D.感冒灵颗粒

4.4.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.仅需保证药品质量

B.遵守国家有关药品采购的规定，并保证药品质量

C.可以采购任何药品

D.无需遵守任何规定

5.5.执业药师在执业活动中，发现患者存在不合理用药行为时，应当如何处理？()

A.忽略不计，让患者自行用药

B.建议患者咨询医生，或与医生沟通调整用药方案

C.向药品生产厂商报告

D.立即停药并向医疗机构报告

6.6.药品零售企业销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.仅需保证药品质量符合国家药品标准

B.遵守国家药品经营质量管理规范，并保证药品质量符合国家药品标准

C.可以销售任何药品

D.无需遵守任何规定

7.7.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续销售

B.停止销售并向药品监督管理部门报告

C.向药品生产厂商报告

D.与患者协商处理

8.8.下列哪种行为属于违规销售药品？()

A.药品零售企业向患者推荐非处方药

B.药品零售企业向患者推荐处方药

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品零售企业销售国家非限制使用药品

9.9.执业药师在执业活动中，发现患者存在药物滥用行为时，应当如何处理？()

A.忽略不计，让患者自行用药

B.建议患者咨询医生，或与医生沟通调整用药方案

C.向药品生产厂商报告

D.立即停药并向医疗机构报告

10.10.药品生产企业在生产药品时，若发生严重不良反应，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续生产

B.建议患者咨询医生，或与医生沟通调整用药方案

C.立即停止生产并向药品监督管理部门报告

D.与患者协商处理

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.指导患者合理用药

B.未经患者同意擅自更改用药方案

C.向患者提供药品相关信息

D.未经授权销售处方药

12.2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪些措施有助于保证药品质量？()

A.严格按照国家药品生产质量管理规范进行生产

B.使用过期原料生产药品

C.对生产过程进行定期检查和记录

D.减少生产过程中的检验环节

13.3.医疗机构在采购药品时，以下哪些规定是必须遵守的？()

A.采购的药品必须符合国家药品标准

B.可以采购任何药品

C.应当遵循公开、公平、公正的原则

D.可以不进行质量验收

14.4.药品零售企业在销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.向患者提供药品使用说明书

B.销售过期药品

C.向患者推荐非处方药

D.未经患者同意擅自更改用药方案

15.5.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪些职责是必须履行的？()

A.监督检查药品生产、经营和使用行为

B.对违法行为进行处罚

C.减少药品检验环节以简化流程

D.不对药品质量进行监督

三、填空题(共5题)

16.执业药师在执业活动中，应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规。

17.药品生产企业在生产药品时，应当遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）。

18.医疗机构在采购药品时，应当通过公开招标、询价采购等方式选择药品。

19.执业药师在发现患者存在用药错误时，应及时纠正并向患者说明。

20.药品零售企业在销售药品时，应当对销售人员进行药品知识培训。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以对处方药进行更改。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有药品，包括处方药。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确