2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量管理不规范被责令停产整顿，停产整顿期间，该企业可以继续生产以下哪类药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.生物制品

D.中药

2.医疗机构使用非药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当取得药品生产许可证

B.应当取得医疗器械注册证

C.应当取得非药品生产许可证

D.不需要取得任何许可证

3.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装储存

D.以上所有环节

4.药品广告中，以下哪项内容不得出现？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品批准文号、注册商标、生产日期

D.药品疗效、治愈率、使用人群

5.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得泄露患者隐私

B.不得利用职务之便谋取私利

C.不得拒绝患者合理用药要求

D.以上所有规定

6.药品零售企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.以上所有信息

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当采取以下哪种方式？()

A.定期检查

B.不定期检查

C.按需检查

D.以上均可

8.药品零售企业销售处方药，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得销售给未成年人

B.必须凭处方销售

C.可以销售给未成年人

D.以上均正确

9.药品生产企业在药品包装上，应当标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品批准文号、生产日期、有效期

C.药品成分、用法用量、不良反应

D.以上所有信息

10.执业药师在执业过程中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当采取以下哪种措施？()

A.告知患者停止使用该药品

B.建议患者更换其他药品

C.向药品监督管理部门报告

D.以上所有措施

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.负责药品广告审查

D.药品上市后不良反应监测

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.维护患者合法权益，保障患者用药安全

C.保守患者秘密，保护患者隐私

D.参加继续教育，提高业务水平

13.以下哪些行为属于药品广告的违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.发布未经审查的药品广告

C.发布夸大药品疗效的广告

D.利用科研机构、专家名义进行广告宣传

14.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.药品批准文号、生产日期、有效期

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.监督检查

B.依法查处违法行为

C.对违反规定的企业或个人进行行政处罚

D.对药品生产、经营企业进行信用评级

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产和质量全面负责。

17.药品生产企业在生产药品前，必须取得药品生产许可，并按照《药品生产质量管理规范》的要求进行生产。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，关爱生命；优质服务，热心公益。

19.药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并就药品的适应症、用法用量、不良反应等事项进行必要的说明。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以拒绝患者不合理用药的要求。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定不进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售超出经营范围的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不实的内容，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

25.执业药师