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2025年中国药典指南试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年版《中国药典》四部通则中，对“炽灼残渣”检查的温度要求是（）

A.450～550℃

B.500～600℃

C.550～650℃

D.600～700℃

答案：B

2.采用HPLC法测定头孢曲松钠含量时，系统适用性试验中理论板数按头孢曲松峰计算应不低于（）

A.2000

B.3000

C.4000

D.5000

答案：D

3.2025版药典新增的生物活性测定法用于重组人胰岛素的是（）

A.兔血糖法

B.小鼠血糖法

C.体外受体结合法

D.体外脂肪细胞葡萄糖摄取法

答案：C

4.下列关于中药饮片“水分”限度的叙述，符合2025版药典规定的是（）

A.一般饮片不得过15.0%

B.蜜炙品类不得过10.0%

C.果实种子类不得过13.0%

D.根及根茎类不得过11.0%

答案：C

5.2025版药典对注射用水的电导率测定温度规定为（）

A.20℃±1℃

B.25℃±1℃

C.30℃±1℃

D.37℃±1℃

答案：B

6.采用原子吸收法测定中药材中镉的限度时，供试品取样量应不少于（）

A.0.2g

B.0.5g

C.1.0g

D.2.0g

答案：C

7.2025版药典中，对“可见异物”检查的光照度要求是（）

A.1000～1500lx

B.2000～3000lx

C.3000～4000lx

D.4000～5000lx

答案：B

8.下列哪种溶剂被2025版药典列为二类溶剂，需限制残留（）

A.乙醇

B.甲醇

C.丙酮

D.异丙醇

答案：B

9.2025版药典对阿莫西林克拉维酸钾片中克拉维酸的含量测定采用（）

A.紫外分光光度法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.微生物检定法

答案：C

10.2025版药典规定，用于无菌检查的硫乙醇酸盐流体培养基在30～35℃培养时间为（）

A.7天

B.10天

C.14天

D.21天

答案：C

11.2025版药典中，对“总灰分”测定所用坩埚的材质要求为（）

A.瓷坩埚

B.铂坩埚

C.石英坩埚

D.镍坩埚

答案：A

12.2025版药典对肝素钠效价测定采用的动物源为（）

A.兔

B.大鼠

C.猫

D.绵羊

答案：D

13.2025版药典对“溶出度”测定中，篮法转速规定为（）

A.50rpm

B.75rpm

C.100rpm

D.150rpm

答案：B

14.2025版药典对“热原”检查中，家兔体温升高总和的限度为（）

A.0.6℃

B.1.0℃

C.1.2℃

D.1.5℃

答案：C

15.2025版药典对“乙醇量”测定采用（）

A.蒸馏法

B.气相色谱法

C.密度法

D.折光法

答案：B

16.2025版药典对“重金属”检查中，标准铅溶液浓度为（）

A.10μg/ml

B.20μg/ml

C.30μg/ml

D.40μg/ml

答案：A

17.2025版药典对“崩解时限”测定中，肠溶胶囊应在盐酸中保持（）

A.15min不崩解

B.30min不崩解

C.60min不崩解

D.120min不崩解

答案：D

18.2025版药典对“含量均匀度”判定A+2.2S的限度为（）

A.10.0

B.15.0

C.20.0

D.25.0

答案：B

19.2025版药典对“细菌内毒素”检查中，凝胶法鲎试剂灵敏度为（）

A.0.03EU/ml

B.0.06EU/ml

C.0.125EU/ml

D.0.25EU/ml

答案：C

20.2025版药典对“干燥失重”测定中，干燥温度105℃适用于（）

A.青霉素钠

B.维生素C

C.阿司匹林

D.葡萄糖

答案：D

21.2025版药典对“折光率”测定温度为（）

A.15℃

B.20℃

C.25℃

D.30℃

答案：B

22.2025版药典对“旋光度”测定光源为（）

A.钠灯D线

B.汞灯e线

C.氘灯